GB/T 3976—2014 学校课桌椅功能尺寸及技术要求
...13.100C56中华人民共和国国家标准GB/T3976—2014《学校课桌椅功能尺寸及技术要求》(Functionalsizesandtechnicalrequirementsofchairsandtablesforeducationalinstitutions)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014...
中华人民共和国国家标准WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...透视设备的检测项目与技术要求应符合附录B的要求,对功能不具备或不能满足检测条件的被检设备应在检测报告中加以说明。3.1.4新安装X射线诊断设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告
...家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕7号)发布,自2018年11月01日起实施。发布通知:关于发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理下腔静脉滤器置放术
...科手术摘除者。禁忌证:严重血液病患者,肺纤维化,肺功能不全引起的肺栓塞,心脏疾患时右心栓子脱落导致肺动脉栓塞等。准备:1.常规心、肝、肾功能及血尿常规。2.胸部平片、放射性核素肺扫描。3.肺动脉造影,同时测肺...
医疗技术名;手术气管插管产品注册技术审查指导原则
...失败、重复使用引起感染、没有集中销毁造成环境危害等功能性失效、维修和老化引起的危害对医疗器械寿命终止缺少适当的决定没有标识产品有效期超出有效期的产品被使用,造成细菌感染或因材料老化而导致产品性能不符合...
法规文件GBZ 207—2016 外照射个人剂量系统性能检验规范
...和国国家职业卫生标准GBZ207—2016《外照射个人剂量系统性能检验规范》(Testingcriteriaofpersonneldosimetryperformanceforexternalexposure)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年06月28日发布,自2016年11月01日起实施,本标准代...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...若涉及)、生物学危害、环境危害、有关使用的危害、由功能失效、维护及老化引起的危害等方面,进行风险分析,详述所采取的风险控制措施。(三)产品的标准:1.主要相关国家标准及行业标准举例(未标明年代号表示应参...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...体情况予以确定。一般情况下,床面部分主要由多块不同功能的支撑板组成,如背板、座板、大腿板、小腿板等;床架部分主要由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮组成;驱动部分主要由电动推杆、蓄电池组成,其中...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件2010年版药典三部附录XV
...合预定标准,确定经灭菌物品的无菌保证水平符合规定(性能确认)。(5)汇总并完善各种文件和记录,撰写验证报告。日常生产中,应对灭菌程序的运行情况进行监控,确认关键参数(如温度、压力、时间、温度、灭菌气体...
2010年版药典附录