WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...embolism,VTE)时,实验室应选用产品说明书声明具有VTE排除功能的检测试剂,试剂说明书中应能查到排除VTE的临界值(cutoff值)、宜有阴性预测值和灵敏度。D-二聚体检测的性能验证遵循产品说明书的要求,同时满足WS/T477的要求,...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准GBZ 117—2022 工业探伤放射防护标准
...性改动外,主要技术变化如下:a)更改了探伤机放射防护性能的要求(见第5章,GBZ117—2015的3.1.1、3.1.2、3.1.3、3.1.4,GBZ132—2008版的4.1~4.8);b)增加了“使用单位放射防护要求”(见第4章);c)更改了控制区距离的估算(见附录...
词条;职业卫生;职业卫生标准;放射防护要求WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查下腔静脉滤器置放术
...科手术摘除者。禁忌证:严重血液病患者,肺纤维化,肺功能不全引起的肺栓塞,心脏疾患时右心栓子脱落导致肺动脉栓塞等。准备:1.常规心、肝、肾功能及血尿常规。2.胸部平片、放射性核素肺扫描。3.肺动脉造影,同时测肺...
医疗技术名;手术WS/T 788—2021 国家卫生信息资源使用管理规范
...内部或外部)、数据保存的加密、数据的异常泄露控制等功能来加强数据层地的安全策略。——用户隔离:保证用户的数据、服务或存储资源不被其他用户访问。进行端到端保护,必须安全地隔离每个用户的权限。——数据脱敏...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;卫生信息资源GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求
...和剂量监测仪,应能防止意外故障并具有自动终止照射的功能,其要求如下:a)当治疗机同时设有计时器(两台)或剂量监测仪(两台)时,应以并列或主/次组合方式配置,其中每一台应能独立终止照射。b)当达到预置值时...
词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:生化分析仪产品的命名应参考《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,一般分为...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...表述不清重复使用引起感染没有集中销毁造成环境危害等功能性失效、维修和老化引起的危害对医疗器械寿命终止缺少适当的决定没有标识产品有效期超出有效期的产品被使用,造成细菌感染不适当的包装(医疗器械的污染和/...
法规文件体外诊断试剂注册管理办法
...别或者药敏试验的试剂;11.用于其他生理、生化或者免疫功能指标检测的试剂。(三)第三类产品:1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;2.与血型、组织配型相关的试剂;3.与人类基因检测相关的试剂;4.与...
部门规章;医疗器械WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...透视设备的检测项目与技术要求应符合附录B的要求,对功能不具备或不能满足检测条件的被检设备应在检测报告中加以说明。3.1.4新安装X射线诊断设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准