药物临床试验质量管理规范
...的规定,以及对包装和标签的说明;(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措...
法规文件管理过程理论
...的管理理论。有了管理理论,就可以通过对理论的研究、实验和传授,改进管理的实践。对管理职能与管理过程的研究,是以下列七条基本信念为基础的:(1)管理是一个过程,这个过程可以通过分析管理人员的职能,从理性...
心理学与精神病学中药谱效学
...指纹图谱之后,从理论假想阶段到理论系统提出以及进入实验研究也仅近10年的发展历程。笔者现以国内外相关文献为基础,对中药谱效学的发展背景、理论形成以及现阶段的实验研究现状综述如下。发展背景:指纹图谱技术在...
中药学;学科名中药品种保护指导原则
...注册要求,尤其是安全性研究资料必须是在国家认定的GLP实验室进行,并有不良反应检索报告。3.12中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应有中药、天然药物、化学药品间药效、毒理相互影响(增效、减毒或互补作用)的...
法规文件GBZ/T 327—2022 核电厂职业病危害预防控制标准
...系统、淡水处理系统、厂区输变电系统、机修车间、厂区实验室、放射源库、污水处理站、空气压缩机房等。A.3压水堆核电厂工艺流程及主要职业病危害因素分布见图A.1。图A.1压水堆核电厂工艺流程及主要职业病危害因素分布附...
词条;职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制GBZ/T 240.3—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验
...:GBZ/T240的本部分规定了动物急性经皮毒性试验的目的、基本原则、试验方法、结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于评价化学品的急性经皮毒性作用。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验
.../T240.1界定的术语和定义适用于本文件。3.1靶器官targetorgan实验动物出现由受试样品引起的明显毒性作用的任何器官。4试验目的:确定一定时期内经呼吸道反复接触受试化学品引起的毒性作用,了解毒作用靶器官、损害程度和无...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性;毒理学纳米医学
...毁单个的癌细胞。此装置的研制刚刚开始,而初步的人体实验至少要五年以后才能进行。人工红血球纳米医学不仅具有消除体内坏因素的功能,而且还有增强人体功能的能力。我们知道,脑细胞缺氧6至10分钟即出现坏死,内脏器...
学科名同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...《消毒技术规范》卫生部2002版3.YY/T0340-2002《外科植入物基本原则》
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技术设备的安全GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法YY/T0014-2005半自动生化分析仪YY/T0316-2008医疗器械风险...
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