注射泵产品注册技术审查指导原则

...的具体要求，以便使用者配套。泵外壳：其他各个系统的安装载体和外部防护。电机驱动系统：驱动注射器推杆精密运行。输入系统：对注射泵的数据输入和参数设置。存储系统：对输入的参数进行存储。控制系统：对注射泵的...

痉挛性斜颈的定向手术

...全身麻醉。一般用仰卧位，亦可采取坐位。手术步骤：1.安装定向仪定向仪有多种，安装时要严格按各种类型定向仪要求，力求标准。例如彬田定向仪，必须调整病人头位，使框架两侧之耳塞对准外耳道，头颅中线对准框架前后...

腰椎棘突间动态稳定内固定技术

...暴露。用锁扣持器试取锁扣和捆绑带，并将其对位并初步安装在棘间垫上。锁扣夹钳必须完全插入棘间垫上接近该锁扣的开口内才能施行加压，以确保锁扣上的4个小柱子同时卡进棘间垫上与之相对应的凹槽内。清脆的“啪”的...

γ照相机和SPECT的质量控制

...线峰高处的曲线宽度×采集像素空间距离换算值(5)与仪器安装后验收报告的相应数值对比，不应有明显变化。(6)不具备上述操作条件者，可用肉眼直观，比较实测铅栅摄片与验收时所摄铅栅片的变化。(7)分辨率明显改变者，应及...

医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则（试行）

...部空间布局应满足日常业务操作，兼顾大型设备的搬运、安装和检修等空间要求，并适当考虑未来发展需要。第七条核酸检测实验室可分为试剂准备区、样本制备区、核酸扩增区和产物分析区。结合实际，采用集中布置或分散布...

方舱医院设计导则（试行）

...收治区适当位置设置或预留医疗检查和治疗设备的空间和安装条件，便于快速运输、安装到位。设置移动式CT、检测实验室等设施时，应预留相应土建及机电建设条件，及其与建筑之间的通道。4.13清洁工作区应设置医护人员办公...

精神病多靶点毁损术

...般选用全身麻醉，仰卧位，亦可采取坐位。手术步骤：1.安装定向仪：定向仪有多种，安装时要严格按各种类型定向仪要求，力求标准。例如彬田定向仪，必须调整病人头位，使框架两侧之耳塞对准外耳道，头颅中线对准框架前...

腰椎棘突间动态稳定术

...暴露。用锁扣持器试取锁扣和捆绑带，并将其对位并初步安装在棘间垫上。锁扣夹钳必须完全插入棘间垫上接近该锁扣的开口内才能施行加压，以确保锁扣上的4个小柱子同时卡进棘间垫上与之相对应的凹槽内。清脆的“啪”的...

手术动力设备产品注册技术审查指导原则

...患者受损、病情加重、死亡。不完整的使用说明书（附件安装）（1）使用说明书未对部件/配件使用作出详细说明；（2）使用说明书未对部件安装作出说明；（3）使用说明书未对部件承载能力作出说明；（4）错误的部件安装说...

显微支撑喉镜下声带外移术

...麻下行气管切开术，插入气管麻醉用插管，开始全麻。2.安装支撑喉镜：病人肩下垫枕，头稍后仰，口内放牙垫以保护牙齿。将喉镜经舌正中越过会厌，暴露声门上区及声门后，安装固定架，固定喉镜。3.调整好手术显微镜：将...