直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...本要求第九条药包材注册申请包括生产申请、进口申请和补充申请。生产申请,是指在中国境内生产药包材的注册申请。申请人应当是在中国境内合法登记的药包材生产企业。进口申请,是指在境外生产的药包材在中国境内上市...
法规文件肾母细胞瘤(Ⅰ-Ⅱ期)临床路径(2010年版)
...开皮肤前30min开始给药,手术延长到3h以上或大量失血,补充一个剂量(用头孢曲松时无须追加剂量)。3.手术方式:肾切除术。4.手术内置物:无。5.输血:必要时。(九)术后住院恢复7–9天。:1.必须复查的检查项目:血常规...
2010年版临床路径;临床路径肾母细胞瘤(Ⅰ-Ⅱ期)临床路径(2016年版)
...开皮肤前30min开始给药,手术延长到3h以上或大量失血,补充药物剂量(用头孢曲松时无须追加剂量)。3.手术方式:肾切除术+区域淋巴结活检。4.手术内置物:无。5.输血:必要时。(九)术后住院恢复。:术后住院恢复7–9天...
临床路径;2016年版临床路径新药注册特殊审批管理规定
...除可以按照国家食品药品监督管理局药品审评中心的要求补充资料外,还可以对下列情形补充新的技术资料:(一)新发现的重大安全性信息;(二)根据审评会议要求准备的资料;(三)沟通交流所需的资料。属于(一)项情...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...oyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌...
法规文件榈木
...湖南药物志》),鸭公青,三钱三、青竹蛇(江西《草药手册》)。来源:为豆科植物花榈木的木材或根。原形态:花榈木(《纲目》),又名:红豆树。小乔木,高5~8米。幼枝密被灰黄色茸毛。单数羽状复叶;小叶5~9,革...
中医学;中药学;中药材化学药物杂质研究的技术指导原则
...在进行杂质分析时,应注意不同原理的分析方法间的相互补充与验证,如HPLC与TLC及HPLC与CE的互相补充,反相HPLC系统与正相HPLC系统的相互补充,HPLC不同检测器检测结果的相互补充等。2、无机杂质的分析方法无机杂质的产生主要...
法规文件伤湿止痛膏
...封。版本:《中华人民共和国药典》2010年版伤湿止痛膏药品说明书:药品类型:中药药品名称:伤湿止痛膏药品汉语拼音:ShangshiZhitongGao成份:伤湿止痛流浸膏、水杨酸甲酯、薄荷脑、冰片、樟脑、芸香浸膏、颠茄流浸膏性状...
中成药;外用药;祛风湿;活血止痛;中医学;中药学;方剂学;方剂枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒
...药理作用本品含有两种活菌—枯草杆菌和肠球菌,可直接补充正常生理菌丛,抑制致病菌,促进营养物质的消化、吸收,抑制肠源性毒素的产生和吸收,达到调整肠道内菌群失调的目的。本品还有婴幼儿生长发育所必须的多种维...
力肽
...理:力肽是肠外营养的一个组成部分.是对氨基酸溶液的补充,使用时把它加入到其它氢基酸溶液或含有氨基酸的输液中,它被用于那些需要补充谷氨酰胺的病人包括那些处于分解代谢和高代谢状况的病人。适应证:肠外营养为...