GB 22570—2014 辅食营养补充品
...:除3.4中规定的必需成分外,如果在产品中选择性添加或标签标示含有表2中一种或多种成分,其营养素含量折成每日份计应符合表2的规定。表2可选择成分指标3.6污染物限量:污染物限量应符合表3的规定。表3污染物限量3.7真菌...
中华人民共和国国家标准血糖仪产品注册技术审查指导原则
...意事项不明确—不适当的操作说明等不正确的测量和计量失效模式由于老化、磨损和重复使用而导致功能退化/疲劳失效(特别是医院等公共场所中使用时)表3危害、可预见的事件序列、危害处境和可发生的损害之间的关系危害...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。第五条国家食品药品监督管...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...清重复使用引起感染没有集中销毁造成环境危害等功能性失效、维修和老化引起的危害对医疗器械寿命终止缺少适当的决定没有标识产品有效期超出有效期的产品被使用,造成细菌感染不适当的包装(医疗器械的污染和/或变质...
法规文件输血科一般工作常规
...凡库存血有下列情形之一者,一律不得发出输用。①血袋标签破损,字迹不清。②血袋口破损或壬合不严。③血浆层表面产生进行性泡沫或呈雾状、絮状和有块状物或粗大颗粒。④血浆层进行性变色(呈暗淡无光的灰褐色),混浊...
口服给药法
...上的药名、剂量(浓度)、方法、时间,取出药品,核对标签3遍(取药前、倒药前、倒药后各核对1次)。4、摆片剂、丸剂时应用药匙取药,倒水剂时应用量杯,左手持量杯或带刻度的药杯,拇指指在所需刻度处,使与视线同一...
医疗技术名精制抗炭疽血清
...、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。安瓿打开后应一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。2.每次注射应保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住...
电动病床产品注册技术审查指导原则
...的意外操作;—维护不当引起的不能正常发挥使用性能。失效模式由于老化、磨损和重复使用而导致功能退化,如:注塑部件老化、连接部件磨损等。疲劳失效。表3危害、可预见的事件序列、危害处境和可发生的损害之间的关...
法规文件颗粒剂
...耐胃酸而在肠液中释放活性成分,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放。肠溶颗粒应进行释放度检查。缓释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。缓释颗粒应符合缓...
制剂通则;颗粒剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型冻干鼠疫活疫苗
...射,仅供皮肤划痕用。安瓿有裂纹,标签不清,制品过期失效者不可使用。患严重疾病、免疫缺陷者及用免疫抑制剂治疗者,妊娠或哺乳前6个月者禁用。疫源地,或通过疫源地的人员应每年免疫1次。皮下注射的不良反应大于划...