医疗器械经营监督管理办法
...案日期等事项。第十六条《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第十七条...
部门规章;医疗器械;法规文件鼓励仿制药品目录
...农胶囊20mg2富马酸福莫特罗吸入溶液剂0.02mg/2ml3泊沙康唑注射液300mg/16.7ml(18mg/ml)肠溶片100mg4氨苯砜片剂50mg、100mg5缬更昔洛韦口服溶液剂50mg/ml片剂450mg6阿巴卡韦口服溶液剂20mg/ml片剂300mg7厄他培南注射用无菌粉末1.0g8阿托伐醌混...
词条;仿制药信迪利单抗
...文:Sintilimab药品名称:信迪利单抗Sintilimab制剂与规格:注射液:100mg(10ml)/瓶呼吸系统肿瘤用药:是否需要检测靶点:否需排除EGFR基因突变和ALK融合阳性的患者。适应证:1.信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗,用于未经系统...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药药品类易制毒化学品管理办法
...农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的,也应当按照本办法规定办理《购用证明》。第十八条购买...
医疗器械生产监督管理办法
...生产企业应当向原发证部门提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。申请增加生产的产品不属于原生产范围的,原发证部门应当依照本办法第十条的规定进行审核并开展现场核查,符合规定条件的,变更《医疗器械生...
部门规章;医疗器械节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
...住院患者需求,在保障药品质量前提下,提出合理的包装规格需求,积极采购大包装药品。通过扩大大包装药品临床需求,引导企业变更包装规格,便于医疗机构开展药品分剂量工作、向住院患者提供单剂量或日剂量调配药品。...
词条;法规文件;临床用药;药品管理鼻咽癌的介入治疗术
...0~300mg/m2,博来霉素(BLM)8mg/m2。紫杉醇(泰素)类或吉西他滨等可单用或联合用药,通常以1/3量注入颈外动脉,余量静脉滴注。(2)栓塞化疗:可用超液化碘油、顺铂微球、明胶海绵等。后者主要用于合并大出血者。注意事...
医疗技术名;介入治疗术;手术WS/T 790.8—2021 区域卫生信息平台交互标准 第8部分:医疗卫生人员注册服务
...务代理角色(见WS/T790.5角色定义)提供医疗卫生人员信息变更通知;——医疗卫生人员信息提供者(MPIP):提交医疗卫生人员信息,并充当通知发布者角色(见WS/T790.5角色定义)向通知服务代理发布医疗卫生人员变更通知;—...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...要求,一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号、规格;(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;(三)《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号...
部门规章;医疗器械WS/T 790.7—2021 区域卫生信息平台交互标准 第7部分:医疗卫生机构注册服务
...知服务代理角色(见WS/T790.5角色定义)提供医疗机构信息变更通知服务;——医疗卫生机构信息提供者(IIP):提交医疗卫生机构信息,并充当通知发布者角色(见WS/T790.5角色定义)向通知服务代理发布医疗机构信息变更通知;...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准