维迪西妥单抗
...损伤患者的药代动力学,尚无重度肾功能损伤患者的研究数据。9.尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。临床试验中≥65岁患者的有效性和安全性与整体人群相比未见明显差异。资料来源:新型抗肿瘤药物临...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;消化系统肿瘤用药WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准
...改单)适用于本标准。T/CPMA011病原微生物菌(毒)种保藏数据描述通则3术语和定义:下列术语和定义适用于本标准。3.1病原微生物pathogenicmicroorganisms可以侵犯人、动物,引起其感染甚至传染病的微生物。注:包括病毒、细菌、...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;病原微生物食品相关产品新品种申报与受理规定
...期用途和使用条件,提供向食品或食品模拟物中迁移试验数据资料、迁移试验检测方法资料或试验报告;(二)在食品容器和包装材料中转化或未转化的各组分的残留量数据、残留物检测方法资料或试验报告;(三)人群估计膳...
法规文件抗菌肽
...毒的杀伤作用:Melitiin和Cecropins在亚毒性浓度下通过阻遏基因表达来抑制HIV-1病毒的增殖。Magainin-2及合成肽Modelin1和Moderln-5对疱疹病毒HSV-1和HSV-2有一定的抑制效果。这些肽对病毒被膜直接起作用,而不是抑制病毒DNA的复制或...
生物学;动物中毒;有毒动物毒素2010年版药典一部附录XVIII
...试品所含被测成分量;B为加入对照品量;C为实测值。2.数据要求:在规定范围内,取同一浓度的供试品,用6个测定结果进行评价;或设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3份供试品溶液进行测定,用9个测定结果进行评价,...
2010年版药典附录流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...能验证的研究资料,包括具体研究方法、内控标准、试验数据、统计分析等详细资料。对于流感病毒抗原类定性检测试剂,建议着重对以下分析性能进行研究。1.甲型流感病毒不同亚型的差异考虑:目前,绝大多数已获上市批准...
发热伴血小板减少综合征防治指南(2010版)
...小板减少综合征流行病学个案调查表》,并录入至EpiData数据库(中国疾病预防控制中心网站下载),由省级疾病预防控制机构每月月底收集汇总本省(区、市)数据库,并及时上报至中国疾病预防控制中心邮箱cdczfb@gmail.com。出现...
法规文件;防治指南电子式DNA感应器
...外,未来也用于基因缺陷的快速检测,甚至能借着检测的数据提供我们许多到目前尚属未知的解答,例如,核酸多型性差异与各种疾病、并发症间的关系,进而研发出诊断与预防的方法。人类因为有了这些成果,方能在医疗上大...
感应器;生物学前列腺癌诊疗指南(2022年版)
...一步规范和指导前列腺癌基因检测的对象、内容、技术、数据处理和解读,国内专家达成一定共识。推荐有意愿的受检者进行基因检测以指导治疗决策或以遗传咨询为目的进行基因检测。不同病情和治疗阶段的前列腺癌患者的基...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;前列腺癌WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
...织对方案的实施。5.1.2.2对从参加网络实验室得到的大量数据,按制定好的方案进行统计和计算。5.1.2.3当完成参考物质赋值和评定其不确定度后,将结果提交国家认定的发证机构评审,最后成为有证参考物质(CRM)。5.1.3组织者...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验