药用辅料生产质量管理规范
...包装、检验和储存所用的厂房和设施应便于清洁、维修和保养,以保持良好的状态。第十一条生产区和贮存区应有与生产规模相适应的面积和空间,以合理放置设备、器具和物料,便于生产操作,并最大限度地减少差错和交叉污...
法规文件果酸
...的护肤美容圣品,在医疗、美容通路大量营销,奠定果酸保养品护肤的地位。果酸的分类其实『果酸』按照分子结构的不同可区分为:甘醇酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、柠檬酸、杏仁酸、等37种,然而在医学美容界中;最常被运...
电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...)动脉血压的装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分...
法规文件WS/T 396—2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范
...anddisinfection:用于集中空调系统的主要清洗设备、工具、器械,风管内定量采样设备和净化消毒装置、消毒剂等的总称。3.5机械清洗mechanicalcleaning:使用物理清除方式的专用清洗设备、工具对集中空凋系统进行清洗。3.6专业清洗...
中华人民共和国卫生行业标准口腔科门诊工作常规
...离室或请传染病科会诊。3.凡用于口腔内或接触患部的器械(包括牙钻、机头、托盘、印模胶等),均须严格消毒。4.治疗台上的各种常备药物,应定期检查,及时补充与更换。5.围布须经常保持清洁,受唾液、血液等沾污者应...
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...剂配制要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于操作、维修和保养,并能防止差错和减少污染。第二十七条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,管道的设计...
法规文件接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定,应有相应说明。如果组成成分包含药物成分或动物源性的原材料应参照相应指导原则提交资料。3.对制造过程进行相应描述,包括流程图。...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...oqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推进医...
法规文件;工作指南消毒供应室常规
...按生产厂家产品说明执行)。(6)用灭活剂按程序处理后的器械或用具,用常水冲净残留的药液后即可进入精洗。精洗可用新鲜流动、不含热原的蒸馏水或纯水,洗涤的4个步骤:去污、去热原、去洗涤剂和精洗,不得任意更改和简...
消毒供应室一般常规
...按生产厂家产品说明执行)。(6)用灭活剂按程序处理后的器械或用具,用常水冲净残留的药液后即可进入精洗。精洗可用新鲜流动、不含热原的蒸馏水或纯水,洗涤的4个步骤:去污、去热原、去洗涤剂和精洗,不得任意更改和简...
医疗技术名