一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害;对于操作者的危害;对于环境的危害。(3)风险形成的初始原因应包括:人为因素(包括不合理的操作);产品结构的危害;原材料危害;综合危害;环境条件。(4...
法规文件4-叔丁基苯酚
...量泄漏:收集回收或运至废物处理场所处置。防护措施:呼吸系统防护:空气中粉尘浓度超标时,佩戴自吸过滤式防尘口罩。眼睛防护:戴化学安全防护眼镜。身体防护:穿防毒物渗透工作服。手防护:戴橡胶手套。其它:工作...
超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...理对医疗器械的应用》中的相关要求,判断与产品有关的危害估计和评价相关的风险,控制这些风险并监视风险控制的有效性。申请人提供注册产品的风险管理报告应扼要说明:1.1在注册产品的研制阶段,已对其有关可能的危害...
法规文件十二硫醇
...用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。防护措施:呼吸系统防护:可能接触其蒸气时,应该佩戴自吸过滤式防毒面具(半面罩)。紧急事态抢救或撤离时,佩戴自给式呼吸器。眼睛防护:戴化学安全防护眼镜。身体防护:...
药品召回管理办法
...条药品安全隐患评估的主要内容包括:(一)该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;(二)对主要使用人群的危害影响;(三)对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功...
法规文件石油气
...。漏气容器要妥善处理,修复、检验后再用。防护措施:呼吸系统防护:高浓度环境中,建议佩戴过滤式防毒面具(半面罩)。眼睛防护:一般不需要特殊防护,高浓度接触时可戴化学安全防护眼镜。身体防护:穿防静电工作服...
苄硫醇
...收集器内,回收或运至废物处理场所处置。一、防护措施呼吸系统防护:空气中浓度较高时,应该佩戴自吸过滤式防毒面具(半面罩)。紧急事态抢救或撤离时,建议佩戴空气呼吸器。眼睛防护:戴化学安全防护眼镜。身体防护...
异戊腈
...用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。防护措施:呼吸系统防护:可能接触其毒物时,必须佩戴自吸过滤式防毒面具(全面罩)。紧急事态抢救或撤离时,建议佩戴隔离式呼吸器。眼睛防护:呼吸系统防护中已作防护。身...
1,3,5-三氯苯
...量泄漏:收集回收或运至废物处理场所处置。防护措施:呼吸系统防护:可能接触其粉尘时,应该佩戴自吸过滤式防尘口罩。紧急事态抢救或撤离时,佩戴空气呼吸器。眼睛防护:戴安全防护眼镜。身体防护:穿防毒物渗透工作...
2-甲基戊烷
...用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。防护措施:呼吸系统防护:空气中浓度超标时,佩戴自吸过滤式防毒面具(半面罩)。眼睛防护:一般不需要特殊防护,高浓度接触时可戴化学安全防护眼镜。身体防护:穿防静电工...