明胶
...合物,因而,各种动物的骨和皮都可以利用。现在明胶大生产中最常用的是猪、牛的皮和骨,其中含有85%~90%的蛋白质,0.3%~2%的矿物质,9%~12%的水分。干明胶颗粒能吸水膨胀,之后加热溶化就变成具有流动性的凝胶,冷却之后会...
吸收性止血剂;中医学;中药学;中药材霉菌
...以酿酒、制醋曲的主要菌种。现代工业利用曲霉和产各种酶制剂(淀粉酶、蛋白酶、果胶酶等)、有机酸(柠檬酸、葡萄糖酸等),农业上可用作糖化饲料。也有些曲霉菌能产生对人体有害的物质,如黄曲霉毒素。工业上常用的...
生物学抗肿瘤药
...tineoplasticagent;antineoplasticdrug;antineoplastic概述及分类肿瘤的治疗是一项综合工程,需要手术、放射治疗、内科治疗相结合,才能达到提高治愈率和改善病人生活质量的目的。1.根据药物的化学结构和来源分:烷化剂、抗代谢药物、...
药品管理法
...机构,受企业负责人直接领导,对产品质量负责,对药品生产中的质量管理方面所出现的问题能够作出正确的判断和处理。才能保证上市药品的质量符合国家标准。为了完成上述职能,履行职责,要求人员必须具有相应要求的素...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...机构,受企业负责人直接领导,对产品质量负责,对药品生产中的质量管理方面所出现的问题能够作出正确的判断和处理。才能保证上市药品的质量符合国家标准。为了完成上述职能,履行职责,要求人员必须具有相应要求的素...
部门规章大环内酯类药
...实现罗红霉素原料药扩产350吨的目标,华星药厂从青霉素生产中转移一部分能力在硫氰酸红霉素,这些都将进一步扩大大环内酯类药物的产销和出口市场。可以预见,今后几年,大环内酯类原料药的出口量又将达到新的水平。大...
新药注册特殊审批管理规定
...内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...质检查项目应包括经研究和稳定性考察检出的,并在批量生产中出现的杂质和降解产物,并包括相应的限度,结构已知和未知的这类杂质属于特定杂质(specifiedimpurities)。除降解产物和毒性杂质外,在原料中已控制的杂质,在...
2010年版药典附录药品注册管理办法
...批过程。第四条国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。第六条药品注册工作应...
法规文件诱食剂
...衡和稳定性,还会影响在掺入饲料时的均匀程度。在畜牧生产中,随着生产力的提高,不仅要求保证日粮中的营养质量,还要求饲料有良好的适口性和足够的采食量,才能保证畜禽对养分的总需求。畜禽处于应激状态,如嘈杂、...