注射用重组链激酶

...可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。2.2.2发酵用培养基：采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接...

冻干流行性乙型脑炎活疫苗

...应按上述方法再行中和。1.3.5脑内致病力试验生产毒种批原液接种体重12～14g小白鼠10只，每只脑内注射0.03ml，接种后3天内死亡者不计，观察14天应活存。3天后如有小白鼠发病，应杀死取脑测定致病力，对小白鼠的脑内毒力不应...

重组人干扰素α1b注射液

...可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基（可含适量抗生素）中培养。2.2.2发酵用培养基：采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种...

重组人干扰素α2b注射液

...可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。2.2.2发酵用培养基：采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接...

注射用重组人干扰素γ

...可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。2.2.2发酵用培养基：采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接...

人纤维蛋白原

...血浆：应无凝块、无纤维蛋白析出，非脂血，无溶血。2.2原液：2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人纤维蛋白原原液。2.2.3原液检定：按3.1项进行。2.3半成品：2.3.1配制...

白喉抗毒素

...测定（2010年版药典三部附录ⅨI），应不高于1.0μg/ml。2.4原液：2.4.1原料血浆：原料血浆的白喉抗毒素效价应不低于1000IU/ml（2010年版药典三部附录ⅪE）。血浆在保存期间，如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得用于制...

注射用重组人干扰素α1b

...可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基（可含适量抗生素）中培养。2.2.2发酵用培养基：采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种...

注射用重组人干扰素α2a

...可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基（可含适量抗生素）中培养。2.2.2发酵用培养基：采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种...

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

...应。2.1.5种子批的保存：种子批应冻干保存于8℃以下。2.2原液：2.2.1生产用种子：启开工作种子批菌种，一经适当传代检查培养特性和染色镜检后接种在液体或固体Hib综合培养基上，制备数量适宜的生产用种子。2.2.2生产用培养...