中华人民共和国药品管理法
...艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监...
部门规章支持性心理疗法
...的工具,医生的语言往往对病人具有权威性,产生极大的影响。当医生用深入浅出的语言说明他所产生的心理紧张状态的前因后果,或疾病的来龙去脉、治疗的方法等时,往往能平复他们的心理紧张。医生再用语言支持他们内心...
心理学与精神病学;医疗技术名精神支持疗法
...的工具,医生的语言往往对病人具有权威性,产生极大的影响。当医生用深入浅出的语言说明他所产生的心理紧张状态的前因后果,或疾病的来龙去脉、治疗的方法等时,往往能平复他们的心理紧张。医生再用语言支持他们内心...
心理学与精神病学;医疗技术名先天畸形
...次世界大点结束前,在日本广岛和长崎受原子弹爆炸辐射影响幸好的妊娠妇女,流产者占20%,产下的婴儿一年内死亡率为25%。辐射也会引起第二代先天畸形的发生。化学因素中反应停(止吐剂)是著名的致畸剂,此药能导致无肢...
疾病医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...分析资料(可能的副作用、不良反应、与其他药物的相互影响、使用禁忌证,临床重点观察的安全性指标及严重不良反应的处理预案)。附件13:正电子类放射性药品新制剂备案批件式样正电子类放射性药品新制剂备案批件受理号...
法规文件一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...接式两种。硬连接采血针的内腔体积很小,对采血体积的影响可以忽略,但发生逆流的机率相对要高一些,硬连接采血针需要与持针器配套使用。软连接的采血针发生逆流的机率相对要小一些,但其内腔体积较大,会消耗一部分...
法规文件卧床不起
...急性期治疗后,虽挽救了生命,却遗留下神经缺损症状,影响肢体活动功能,包括失认、失行,深部知觉障碍所致的共济失调,双侧瘫痪或重症弛缓性瘫痪。这种情况往往无改善或几乎无改善的希望,从而使病人长期卧床。②脑...
老年病科;老年人特有症状长期卧床
...急性期治疗后,虽挽救了生命,却遗留下神经缺损症状,影响肢体活动功能,包括失认、失行,深部知觉障碍所致的共济失调,双侧瘫痪或重症弛缓性瘫痪。这种情况往往无改善或几乎无改善的希望,从而使病人长期卧床。②脑...
老年病科;老年人特有症状外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...较好的吸水性能。该原材料经脱脂、漂白处理后,去除了影响其吸水性能的物质,增强了纤维内部微细孔和纤维之间缝隙所形成的毛细管作用,与水接触后纤维膨胀,水分被吸进纱线与纱线的间隙中。在同等条件下,纱布的层数...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...害主要有:电能危害、生物不相容性(容器材料对样本的影响等)、检测和报警参数的范围和精度设置,等等;生产方面的初始可预见危害主要有:不合格材料、部件的非预期使用(采购或供方控制不充分),部件焊接、粘合和...
法规文件