卡瑞利珠单抗
...g/瓶呼吸系统肿瘤用药:是否需要检测靶点:否需排除EGFR基因突变和ALK融合阳性的患者。适应证:卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状细胞NSCLC的一线治...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药;头颈部肿瘤用药替雷利珠单抗
.../瓶呼吸系统肿瘤用药:是否需要检测靶点:否需排除EGFR基因突变和ALK融合阳性的患者。适应证:1.替雷利珠单抗联合紫杉醇和卡铂或白蛋白紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗。2.替雷利珠单抗联合培美曲塞...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药;泌尿系统肿瘤用药药物非临床研究质量管理规范
...的饲养和管理设施;(二)动物的检疫和患病动物的隔离治疗设施;(三)收集和处置试验废弃物的设施;(四)清洗消毒设施;(五)供试品和对照品含有挥发性、放射性或生物危害性等物质时,应设置相应的饲养设施。第十...
法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
...细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等。第三条干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分...
部门规章;法规文件信迪利单抗
.../瓶呼吸系统肿瘤用药:是否需要检测靶点:否需排除EGFR基因突变和ALK融合阳性的患者。适应证:1.信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗,用于未经系统治疗的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的晚期或复发性非鳞状细胞NSCLC的治疗。2.信...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...shàngshìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则一、...
法规文件癫痫临床路径(2019年版)
...服药,避免自行减药及停药□健康教育:针对具体情况作个体化指导疾病变异记录□无□有,原因:1.2.□无□有,原因:1.2.□无□有,原因:1.2.护士签名医师签名时间住院第5~9天住院第10~13天住院第14~21天(出院...
临床路径;2019年版临床路径;小儿内科临床路径注射泵产品注册技术审查指导原则
...4:工作原理图(四)产品作用机理:因该产品为非直接治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品作用机理的内容。(五)产品适用的相关标准和技术文件:目前与注射泵产品相关的常用标准:序号标准名称国家标准国际标准1...
法规文件抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...hǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述:临床试验终...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...面,随着经济的发展和社会的进步,“预测性、预防性、个体化、参与性”(Preventive、Predictive、Personalized、Participatory)的“4P”医学将替代传统以治为主的诊疗方式,高通量筛选、组学技术、生物信息等技术的发展为预防医学...
法规文件