湖北省药品管理条例
...条例》等法律、行政法规,结合本省实际,制定本条例。第二条药品监督管理应当遵循以人为本,科学监管,信息公开,便民惠民的原则,适应人人享有基本医疗服务的需求。第三条在本省行政区域内从事药品的研究、生产、经...
法规文件血站管理办法(暂行)
...民共和国献血法》(以下简称《献血法》)制定本办法。第二条本办法所称血站是指不以营利为目的采集、制备、储存血液,并向临床提供血液的公益性卫生机构。血液是指用于临床的全血、成分血。第三条血站管理以省、自治...
法规文件药物非临床研究质量管理规范
...全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第二章组织机构和人员第三条非临床安全性评价研究机构应建...
法规文件杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...法实施条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本办法。第二条本办法适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的医疗机构,在药品采购、验收、储存、养护、调配和配发等药品使用环节的...
管理办法;法规文件医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医...
法规文件保健食品技术审评要点
...食品行政许可公开、公平、公正,制定本技术审评要点。第二条本技术审评要点适用于保健食品产品注册技术审评工作。第三条保健食品技术审评工作应符合《保健食品注册管理办法(试行)》及相关的法律法规、标准规范的要...
法规文件保险公司城乡居民大病保险业务管理暂行办法
...大病保险。大病保险是基本医疗保障制度的拓展和延伸。第二条本办法适用于与城镇居民医保、新农合或城乡居民医保相衔接的大病保险业务。部分地区建立的覆盖城镇职工、城镇居民、农村居民的统一的大病保险制度也可适用...
法规文件香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法
...《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。第二条香港和澳门服务提供者依法经内地主管部门批准,可以在内地设立独资医院(以下简称港澳独资医院)。第三条申请在内地设立港澳独资医院,适用本办法。第四条...
法规文件药品经营质量管理规范
...《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。第三条药品经营企业应当...
部门规章食品经营许可审查通则(试行)
...营许可管理办法》等法律法规规章的规定,制定本通则。第二条本通则适用于食品药品监督管理部门对食品经营许可申请的审查。第三条食品药品监督管理部门按照主体业态、食品经营项目,并考虑风险高低对食品经营许可申请...
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