直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...品目录,并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材,国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照本办法规定申请注册,经批...
法规文件中医医院肾病科建设与管理指南(试行)
...。第十条中医医院肾病科应建立健全并严格执行各项规章制度、岗位职责、诊疗方案与技术操作规程,保证医疗质量和医疗安全。根据本科室情况,建立中药结肠透析、中药离子导入、中药灌肠、中药熏洗、针灸、穴位注射、穴...
法规文件;建设与管理指南药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...nbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,2004年3月4日发布并实施。2004年版将于2011年7月1日起废止。新版《药品不良反应报告和...
法规文件GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则
...害预评价的目的、基本原则、依据、内容、方法、程序和报告编制等。本标准适用于可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目的职业病危害预评价。2规范性引用文件:下列文件中的条款通过...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会
...工作提供技术咨询、政策建议,审查化妆品安全风险评估报告,对国内外化妆品安全有关情况进行跟踪和研究,开展国际交流与合作等工作。第二章机构组成第三条安全专家委员会设顾问、主任委员、副主任委员、秘书长、委员...
法规文件综合医院康复医学科建设与管理指南
...相适应的诊疗场所、专业人员、设备设施以及相应的工作制度,以保障康复医疗工作的有效开展。第六条综合医院应当根据医院级别和功能提供康复医疗服务,以疾病、损伤的急性期临床康复为重点,与其他临床科室建立密切协...
法规文件医药卫生档案管理暂行办法
...检定工作管理办法、定额指标及责任制等有关材料。14.药品质量考察检定中的实验数据记录及临床观察中所形成的有关技术材料。15.安全生产制度、规定、规范、统计报表、工作安排、总结及重大事故调查处理等有关材料16....
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...、试验用药品管理、不良事件处置、数据管理、试验总结报告、文档管理、质量控制等。第十九条管理制度和SOP的制订、审核和批准、实施以及修订与废止。(一)制定。应制定管理制度和SOP,保证所有管理制度与SOP有统一格式...
基层医疗卫生机构财务制度
...和主管部门的规定实施绩效考核,并按要求报送绩效考核报告。主管部门每年都要结合核定工作任务完成情况,对基层医疗卫生机构的预算收支执行情况进行绩效考核,分析和评价预算执行效果,并将绩效考核结果作为年终评比...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...录。(八)审查、批准实验方案、标准操作规程、结果或报告。(九)指定专人负责档案资料与生物样本的管理。第六条质量保证部门应配备与其开展的工作相适应的人员。质量保证部门负责人的职责为:(一)负责质量保证部...