医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...管理制度;第二类、第三类医疗器械的生产企业应当建立产品可追溯制度;4.积极组织宣贯医疗器械不良事件监测相关法规;5.指定机构并配备专(兼)职人员负责本企业医疗器械不良事件监测工作;6.主动发现、收集、调查、分...
法规文件;工作指南宁波市食用农产品质量安全管理办法
...íyòngnóngchǎnpǐnzhìliàngānquánguǎnlǐbànfǎ《宁波市食用农产品质量安全管理办法》2009年1月13日宁波市人民政府第48次常务会议通过,2009年1月13日宁波市人民政府令第162号发布,自2009年3月15日起施行。2002年8月28日宁波市人民政府...
管理办法;法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...控要求生产,并强化物料平衡和偏差管理,保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际现行生产工艺规程、近期连续5批产品生产记录及检验报告。3.生产工艺过程所用溶剂、吸附...
法规文件广西壮族自治区发展中医药壮医药条例
...务委员会第五次会议通过第一条为了继承和发扬祖国传统医药学,充分发挥我区中医药、壮医药资源优势,促进中医药、壮医药事业发展,根据《中华人民共和国中医药条例》和有关法律、法规,结合本自治区实际,制定本条例...
法规文件医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定。第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说...
部门规章;医疗器械转基因农作物
...及可用于生产血红蛋白的玉米和大豆。杜邦公司正在研究如何使大豆含有异黄酮成分,人们食用这种大豆就可以防止心脏病发作。此外,内含疫苗的香蕉和马铃薯也正在加紧研究中。特种转基因棉花和玉米:孟山都公司正在采用...
血糖仪产品注册技术审查指导原则
...:xuètángyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
拼音:wèiguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的...
法规文件有机产品认证管理办法
拼音:yǒujīchǎnpǐnrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《有机产品认证管理办法》由于2004年11月5日(总局令第67号)发布,自2005年4月1日起实施。有机产品认证管理办法第一章总则:第一条为促进有机产品生产、加工和贸易的发展,规范有机产...
法规文件;管理办法上海市生猪产品质量安全监督管理办法
...ngzhūchǎnpǐnzhìliàngānquánjiāndūguǎnlǐbànfǎ《上海市生猪产品质量安全监督管理办法》由2007年12月6日上海市人民政府令第78号公布,自2008年3月1日起施行,1997年8月7日上海市人民政府第46号令发布的《上海市家畜屠宰管理规定》...