医疗器械临床试验规定
...审评机构备案。第十三条已上市的同类医疗器械出现不良事件,或者疗效不明确的医疗器械,国家食品药品监督管理局可制订统一的临床试验方案的规定。开展此类医疗器械的临床试验,实施者、医疗机构及临床试验人员应当执...
法规文件医疗器械监督管理条例
...求的;(三)对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。第十六条对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产...
法规文件济南市医疗器械使用管理若干规定
...管理部门报告。医疗器械使用单位发现疑似医疗器械不良事件的,应当在10日内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。第十九条食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械使用单位医疗器械的监督检查。食品...
法规文件社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)
...%以上。2.连续三年及以上未出现预防接种引起的医疗安全事件。2.2.3.4儿童健康管理:【C】1.按照规范要求,具备开展服务的设施设备。2.配备医生从事儿童保健服务。3.对辖区内常住的0-6岁儿童规范开展健康管理服务。4.随访结...
词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心后交叉韧带断裂临床路径(2016年版)
...1.体温正常,足趾活动正常。2.伤口无感染征象(或可在门诊处理的伤口情况),关节无感染征象。3.复查化验检查,结果在术后合理范围内。4.没有需要住院处理的并发症和/或合并症。(十一)变异及原因分析。:1.围手术期并...
临床路径;2016年版临床路径前交叉韧带断裂临床路径(2016年版)
...1.体温正常,足趾活动正常。2.伤口无感染征象(或可在门诊处理的伤口情况),关节无感染征象。3.复查化验检查,结果在术后合理范围内。4.没有需要住院处理的并发症和/或合并症。(十一)变异及原因分析。:1.围手术期并...
临床路径;2016年版临床路径医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法
...强医疗质量安全管理,有效防范和规范处理医疗质量安全事件,根据《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等制定本办法。第二条医疗质量安全告诫谈话(以下简称告诫谈话)的对象是发生重大、特大医疗质量安全事件...
法规文件急性下颌智齿冠周炎临床路径(2016年版)
...路径(2016年版)一、急性下颌智齿冠周炎临床路径标准门诊流程:(一)适用对象。:第一诊断为急性下颌智齿冠周炎(ICD10:K05.201)。(二)诊断依据。:根据《临床诊疗指南—口腔医学分册》(中华医学会编著,人民卫生...
临床路径;2016年版临床路径浙江省人民代表大会常务委员会关于促进县域医疗卫生服务共同体健康发展的决定
...点学科、专科和专病中心建设,在基层成员单位开设联合门诊和联合病房,提升区域医疗服务能力。县域医共体应当落实分级诊疗制度,引导非急诊患者首先到基层医疗卫生机构就诊,实行首诊负责制和转诊审核责任制,加快形...
法规文件;基层政策文件;医疗机构管理急性下颌智齿冠周炎临床路径(2016年县医院版)
...2016年县医院版)一、急性下颌智齿冠周炎临床路径标准门诊流程:(一)适用对象。:第一诊断为急性下颌智齿冠周炎(ICD10:K05.201)。(二)诊断依据。:根据《临床诊疗指南—口腔医学分册》(中华医学会编著,人民卫生...
临床路径;2016年版临床路径;县医院版临床路径