内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...。生产第一类医疗器械,由盟市负责药品监督管理的部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由自治区药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械,由国家药品监督管理...
法规文件;管理办法天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范天然胶...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...ncházhǐdǎoyuánzé《外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷料(第二类)...
法规文件同性恋
...套“行为决定论”颇受到其他专家质疑,美国康乃尔大学医学专科大学的精神病学教授艾瑟(RichardIsay),着作一本《身为同性恋》,提出反驳:有些人可能碍于社会及家庭压力、内在心理衝突等因素,而不敢或选择不与同性发...
心理学与精神病学保健食品管理办法
...承担技术评审工作,委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。第八条卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...证明文件;(3)临床文献资料是指“两篇省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述”。8.对临床试验中如何正确使用产品,产品制造商应提供必要的培训。(十一)产...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...开的,取得广泛认可的临床试验结果并在技术文献资料或医学学术杂志中刊登和记载的,能够证明其安全使用的资料;或者国内外同类产品的原始临床试验资料(如果是外文资料,需要译文和原文同时提交)。2.企业按照《医...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...ázhǐdǎoyuánzé《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范...
法规文件超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...原始临床试验方案和临床试验报告;或者是省级以上核心医学刊物公开发表的能够证明其临床安全有效性的学术论文、专著以及文献综述等临床文献资料(如果是外文资料,应同时提交中文译文和原文,及译文与原文内容一致性...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产品的技术审评工作,帮助...
法规文件