人体医学研究的伦理准则
...前言1.世界医学大会起草的赫尔辛基宣言,是人体医学研究伦理准则的声明,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2.促进和保护人类健康是医生的职责。医生...
心室辅助技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...5000ng/ml。(5)预计生存期限小于2年。(6)经2个月正规药物治疗无效。(7)肺毛细血管楔压>20mmHg。(8)大剂量血管活性药物下循环功能难以维持。(9)混合静脉血氧饱和度<65%。2.主要并发症包括血源性感染、出血、溶血、...
公文;医疗技术质量控制指标同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)
...术者应当由本医疗机构注册医师担任,制订合理的治疗与药物管理方案。(四)实施同种异体角膜移植前,应当向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署手术知情同意书...
公文;医疗技术管理规范单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...yànzhǐdǎoyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言:本指...
法规文件和记黄埔医药(上海)有限公司
...个早期研发项目。公司研发重点是有自主知识产权小分子化学创新药,同时也有部分植物药项目。HMPL-004是公司开发的拥有全球专利的、治疗炎症性肠炎的新药。HMPL-004是一种具有多靶点作用机理的口服植物药。目前,HMPL-004正在...
企业建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...dezhǐdǎoyìjiàn《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》由国务院办公厅于2010年11月19日国办发〔2010〕56号印发。全文建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见建立国家基本药...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。有效成份制成的...
法规文件国家基本药物目录管理办法(暂行)
...定使用基本药物。第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基...
法规文件呼吸内镜诊疗技术管理规范(2012年版)
...ngzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2012niánbǎn)《呼吸内镜诊疗技术管理规范(2012年版)》由卫生部于2012年8月27日卫办医政发〔2012〕100号印发,已于2013年12月27日废止,最新版本为《呼吸内镜诊疗技术管理规范(2013年版)》。呼吸内...
部门规章造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...分会主任委员、副主任委员等140余位权威专家参会,认真研究起草了15个限制类技术管理规范,同时起草了15个限制类技术医疗质量管理指标。在征求了全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管...
公文;医疗技术质量控制指标