γ球蛋白
...剂置57±0.5℃水浴保温4小时后,应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分冻干制剂的水分含量应≤3%(g/g)。2.3.2pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度,在20±℃测定,pH值应为6.4~7.4。2.3.3蛋白...
普通免疫球蛋白
...剂置57±0.5℃水浴保温4小时后,应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分冻干制剂的水分含量应≤3%(g/g)。2.3.2pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度,在20±℃测定,pH值应为6.4~7.4。2.3.3蛋白...
最小抑菌浓度
...度(minimuminhibitoryconcentration;MIC)为消毒应用术语,是指化学或生物制剂抑制细菌生长的最低浓度。对侵袭性真菌病来说,最小抑菌浓度是指按照标准操作规程进行体外真菌稀释法或连续浓度梯度稀释法药物敏感试验时,在特定...
消毒应用术语;消毒灭菌免疫血清球蛋白
...剂置57±0.5℃水浴保温4小时后,应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分冻干制剂的水分含量应≤3%(g/g)。2.3.2pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度,在20±℃测定,pH值应为6.4~7.4。2.3.3蛋白...
丙种球蛋白
...剂置57±0.5℃水浴保温4小时后,应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分冻干制剂的水分含量应≤3%(g/g)。2.3.2pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度,在20±℃测定,pH值应为6.4~7.4。2.3.3蛋白...
生物学无菌检查法
...滤清,按量加入葡萄糖和刃天青溶液,摇匀,调节pH值使灭菌后为7.1±0.2,分装,115℃灭菌30分钟。在无菌检查接种前,培养基指示剂氧化层的颜色不得超过培养基深度约1/5。否则,须经水浴煮沸加热,只限加热一次。2.霉菌培养基胨5...
注射用缩宫素
...ZhusheyongSuogongsu英文名:OxytocinforInjection来源含量:本品系化学合成的缩官素的灭菌冻干品。其效价应为标示量的91%~116%。性状:本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别:(1)照缩宫素生物测定法(2010年版药典二部附...
子宫收缩药冻干抗蝮蛇毒血清
...法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3.3.1水分:应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.3.3.2pH值:应为6.0~7.0(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.3.3.3蛋白质含量:应不高于170g/L(2010年版药典三部...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清人血丙种球蛋白
...剂置57±0.5℃水浴保温4小时后,应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分冻干制剂的水分含量应≤3%(g/g)。2.3.2pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度,在20±℃测定,pH值应为6.4~7.4。2.3.3蛋白...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物冻干破伤风抗毒素
...法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3.3.1水分:应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.3.3.2pH值:应为6.0~7.0(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.3.3.3蛋白质含量:应不高于170g/L(2010年版药典三部...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素