SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

...剂一、概述中药、天然药物注射剂的给药途径不同于传统剂型，大多数情况下，传统用药经验对注射剂处方组成的配伍及配比的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性，并...

谈影响中药药理作用的因素

...用也有影响。所谓喜、怒、忧、思、悲、恐、惊等七情对药物作用的发挥，显有影响。此外，药物的个体差异，有量的和质的两种表现。既有药理学上所谓高敏性、耐受性；也有极个别病人对某种药物发生的过敏反应。如口服人...

“四两”基础研究“千斤”临床应用

...系列成果南方医科大学罗佳波教授长期致力于中药制剂和剂型改革、中药组方原理及配伍规律的研究。在中药新制剂、新剂型及复方配伍规律研究方面取得了丰硕的成果，已主持完成十余种新药、新剂型的研发。这些成果的取得...

郭博信说说临证中的多种剂型及应用

自古以来，中医治病不仅有汤剂，而且还有丸散膏丹等剂型，只是今人治病，大多只开汤剂，忽略了其他剂型，影响了疗效。　　肺癌晚期，多数患者出现阴虚内热的症状，最典型的是手足心热，患者觉得从骨头里往外热，睡觉...

机遇VS挑战——谈新型给药系统的开发策略

...准专利相继到期的医药市场销售的“重金矿”药物，通过剂型改进推出新产品，抢占市场。当然也会有一些“重金矿”型药物制剂的专利到期，对于研发人员来说这同样也是一种好机会。■挖掘新的中药制剂我国植物和海洋生物...

王明军:中药改剂型新药研发中的突出问题及其对策

(浙江医药高等专科学校，浙江宁波315100)中药改剂型新药在2005年5月1日颁布实施的《药品注册管理办法》中被列入注册分类8，即“改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂”，同时申报资料要求说明其生产工艺有无质的改...

吴水生郭改革:汲取中药药动学理论精华改进中医临床用药

...剂组方原理及配伍规律、指导临床合理用药、促进中药的剂型改革和新药的研制奠定了基础。药物的治疗效果和毒副作用的强度取决于血液和作用部位的药物浓度，后者又取决于药物的体内过程和给药方案。因此，药动学对指导...

粉体新技术推动制剂现代化

...技术、超微粉碎技术、微粒包衣技术等，为制剂技术与新剂型的发展起到了推动作用。　　■纳米粉体技术赋予制剂特殊用途　　据崔福德介绍，纳米技术是20世纪80年代末期诞生并正在崛起的新科技，它的基本涵义是在纳米尺...

注射剂附眼用溶液剂

...所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。　　注射剂的出现比较晚，迄今仅有一百多年的历史，以中药处方研制成的注射剂则更晚一些，距现在只有二、三十年的历程。但是，由于注射剂可以从皮内、皮下...

制剂分析

制剂分析是对不同剂型的药物，利用物理、化学、甚至微生物测定的方法进行分析，以检验被检查的制剂是否符合质量标准的规定要求。由于制剂与原料药物不同，它们常含有赋形剂，稀释剂和附加剂（稳定剂、防腐剂或着色剂...