冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...作方案》由国家食品药品监督管理局于2012年8月15日国食药监保化[2012]225号印发。冬虫夏草用于保健食品试点工作方案为妥善开展冬虫夏草用于保健食品试点工作,研究建立珍稀资源用于保健食品的有效监管办法,制定本试点工...
法规文件保健食品审评专家管理办法
...理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年7月19日国食药监许[2010]282号印发,自2010年7月19日起实施。保健食品审评专家管理办法第一条为加强和规范保健食品审评专家(以下简称审评专家)的聘用与管理,促进审评工作科学化...
法规文件;管理办法麻醉药品品种目录(2013年版)
...人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年11月11日食药监药化监〔2013〕230号发布,自2014年1月1日起施行。麻醉药品品种目录(2013年版)序号中文名英文名CAS号备注1醋托啡Acetorphine25333-77-12乙酰阿法甲基芬太尼Acetyl-alpha-methylfe...
药品;法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同...
化妆品审评专家管理办法
...理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年7月26日国食药监许[2010]301号印发,自2010年7月26日起实施。化妆品审评专家管理办法第一条为加强和规范化妆品技术审评专家(以下称审评专家)的聘用与管理,促进审评工作科学化和...
法规文件;管理办法体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则一、前言:准确度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注...
法规文件加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案
...务部、国家广电总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局于2021年6月8日《关于印发加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案的通知》(国卫医函〔2021〕113号)印发。发布通知:关于印发加强脑卒中防治工作减...
词条;法规文件;新发残疾;脑卒中保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...定指南》由国家食品药品监督管理局于2012年6月29日国食药监保化[2012]164号印发。保健食品化妆品快速检测方法认定指南为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法,确保快速检测工作的科学、公正和有效,根据《食品安全...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用手术衣产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类...
法规文件;手术