氧化亚氮
...使用范围与GB2760和相关公告中对于氧化亚氮的规定一致。欧盟委员会允许其作为食品添加剂用于各类食品。2020年12月28日国家卫生健康委发布《关于蝉花子实体(人工培植)等15种“三新食品”的公告》,宣布以天然气为原料制...
呼吸系统药物;降低肺血管阻力及肺动脉高压的药物;药物;食品添加剂;食品安全;食品GBZ/T 298—2017 工作场所化学有害因素职业健康风险评估技术导则
...特征评估分级方法:6.2.5.1危险度(R-phrases)分级:根据欧盟危害分类系统的危险度或职业接触限值范围进行分级,按照危害水平由小到大分为5级(A~E),另有S级体现皮肤和眼部危害,具体方法见附录E.2。6.2.5.2基于职业性接触...
词条;职业健康促进;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制;职业卫生标准新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)
...度的蛋白尿需要进一步评估。(4)重度输液反应。※7.在欧盟,贝伐珠单抗联合厄洛替尼获批用于EGFR基因具有敏感突变的、不可手术切除的晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC患者的一线治疗,目前国内尚未获批此适应证,可在与...
法规文件;临床用药;抗肿瘤药牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和欧盟及一些较为特殊的标准。对产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...的版本,也重点参考了FDA的医用雾化器审评指导原则以及欧盟采用的EN13544-1标准。重点是增加了雾化颗粒等效体积粒径分布要求,因为这些要求对产品有效性有直接重要影响。通过对国家局湖北医疗器械质量监督检验中心的调研...
法规文件猴痘防控技术指南(2022年版)
...南:猴痘接触者判定和处理原则主要参考世界卫生组织和欧盟疾病控制中心等猴痘相关防治技术指南。一、判定标准:(一)密切接触者:1.日常生活、学习、工作中密切接触者:(1)接触1过猴痘疑似病例、确诊病例的人,包括...
词条;传染病;猴痘;疾病预防控制新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)
...度的蛋白尿需要进一步评估。(4)重度输液反应。※7.在欧盟,贝伐珠单抗联合厄洛替尼获批用于EGFR基因具有敏感突变的、不可手术切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞NSCLC患者的一线治疗,目前国内尚未获批此适应证,可...
词条;合理用药;肿瘤;新型抗肿瘤药物;临床用药儿童跌倒干预技术指南
...愿地或强制性地为最常使用的幼儿产品制定了标准。如:欧盟的《产品安全指令》,清楚地列出产品从设计到制造、进口、批发和零售的每个阶段中安全性的责任人。WHO呼吁,发展中国家现在需要在产品安全性方面采取最佳的实...
法规文件;技术指南植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...、国家标准/行业标准为基础,参考相关国际标准、FDA、欧盟、GHTF法规以及相关的技术文件制定。四、内容说明:指导原则的内容主要包括风险管理、性能指标和特性要求、软件、非电离电磁辐射防护、生物效应、包装标识、动...
法规文件新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (2020年版)
...度的蛋白尿需要进一步评估。(4)重度输液反应。※7.在欧盟,贝伐珠单抗联合厄洛替尼获批用于EGFR基因具有敏感突变的、不可手术切除的晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC患者的一线治疗,目前国内尚未获批此适应证,可在与...
法规文件;临床用药;肿瘤