药理学
...速发展。美国食品与药物管理局(FDA)近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多,但需要加快创新。新药开发是一个非常严格而复杂的过程,各药虽然不尽相同,药理研究却是必不可少的关键步...
学科名;药理学节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
...化处置,防止环境污染。防范废弃药品被不法分子“翻新上市”,依法查处销售废弃药、过期药等违法违规行为。(生态环境部、国家药监局按职责分工负责)六、强化组织实施:(十五)加强组织领导。国家卫生健康委加强遏...
词条;法规文件;临床用药;药品管理儿童青少年肥胖防控实施方案
...引导孩子养成经常锻炼习惯,减少儿童使用电子屏幕产品时间,保证睡眠时间。(共青团中央、全国妇联、国家卫生健康委、教育部、体育总局分别负责)3.做好儿童青少年体重及生长发育监测。父母和看护人要充分认识超重肥...
法规文件;工作方案;通告公告;肥胖治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...。(二)对于已经完成的研究,在提交新药或新生物制品上市申请之前:·申办者应对研究药物组中重要的心血管事件的发生率与对照组中同类型事件的发生率进行比较,以表明所估计的风险比的双侧95%置信区间的上限低于1.8。...
法规文件已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...gzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则一、概述...
法规文件国家卫生城市和国家卫生县标准
...体育与健康课程开课率达标。中小学生每天校内体育活动时间充足。学校眼保健操普及率达标。中小学生近视率、肥胖率逐年下降。近3年辖区内无重大学校食物中毒事件。(三十一)辖区内存在职业病目录所列职业病危害因素...
法规文件;国家卫生城市;国家卫生县一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...从技术层面论述申报产品的用途、设计、技术特征、与已上市产品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此:1.产品描述:产...
法规文件抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...及人类健康和生命的疾病之一,目前已有很多抗病毒药物上市应用,但仍不能完全满足临床治疗的需求。近年来国内外相关制药企业不断投入大量资金研发抗病毒药物,抗病毒药物的注册申请也逐渐受到各方面的关注。根据试验...
法规文件药品注册管理办法
...管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实...
法规文件安眠药
...的该类药物。由法国Sythelabo公司研制开发,1988年在法国上市,商品名Stilnox(中文译为—舒睡晨爽)。唑吡坦能显著缩短入睡时间,同时能减少夜间觉醒次数,增加总睡眠时间,改善睡眠质量,次晨无明显后遗作用。极少产生“...
心理学与精神病学;药品