自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...法规要求的其它方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将...
法规文件舒张性心力衰竭
...充盈代偿性增多。此外高血压心肌肥厚严重时,即使没有冠状动脉异常也可有心内膜下心肌缺血加重损害心室舒张功能。当有室内差异传导或束支传导阻滞时,心室的不均一性也将减少心室弛缓率。②心肌僵硬度增加:左心室肥...
疾病;心血管内科2010年版药典一部附录XVIII
...影响的承受程度,为使方法用于常规检验提供依据。开始研究分析方法时,就应考虑其耐用性。如果测试条件要求苛刻,则应在方法中写明。典型的变动因素有:被测溶液的稳定性,样品提取次数、时间等。液相色谱法中典型的...
2010年版药典附录药物非临床研究质量管理规范
...línchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真...
法规文件机器人和胸腔镜辅助下冠状动脉搭桥术
手术名称:机器人和胸腔镜辅助下冠状动脉旁路移植术别名:机器人和胸腔镜辅助下冠状动脉搭桥术;机器人和胸腔镜辅助下微创冠状动脉旁路移植术;机器人辅助的胸腔镜CABG;机器人辅助下冠状动脉旁路移植术;roboticallyassist...
手术ICD埋植术
...自发性或诱发的持续性或非持续性室速的,准备进行紧急冠状动脉搭桥术的冠心病患者。8.心功能Ⅳ级、药物难治性充血性心衰、非心脏移植术候选者。麻醉和体位:局麻或静脉麻醉可供选择,仰卧位。手术步骤:1.囊袋制作:...
心血管外科手术;心脏起搏器的治疗;自动除颤起搏器埋植术;手术中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...ndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药、天然药物的稳定性是...
法规文件生物信息学
...内涵十分具体,范围非常明确。生物信息学是伴随基因组研究而产生的,因此它的研究内容就紧随着基因组研究而发展。广义地说,生物信息学从事对基因组研究相关生物信息的获取、加工、储存、分配、分析和解释。这一定义...
生物学;学科名右心房粘液瘤切除术
...切除后,应通过成形重建其功能。5.所有同期手术,例如冠状动脉搭桥术,瓣膜置换术均应在摘除肿瘤后进行。6.心内回吸的血液应通过滤过装置以防发生肿瘤微栓。术后处理:黏液瘤切除术后早期处理的原则,是输血补液时必...
手术右心房黏液瘤切除术
...切除后,应通过成形重建其功能。5.所有同期手术,例如冠状动脉搭桥术,瓣膜置换术均应在摘除肿瘤后进行。6.心内回吸的血液应通过滤过装置以防发生肿瘤微栓。术后处理:黏液瘤切除术后早期处理的原则,是输血补液时必...
手术