塞替派注射液
...量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg中含内毒素的量应小于6.2EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...
抗肿瘤药低分子量肝素钠注射液
...查(中国药典1995年版二部附录XIH),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XIE),内毒素限量应小于20EU。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。效价测定:照低...
高三尖杉酯碱注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg高三尖杉酯碱中含内毒素的量应小于25EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
抗肿瘤药注射用亚锡依沙美肟
...查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素取,加氯化钠注射液5ml溶解后,用细菌内毒素检查用水稀释10倍后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪE),每1ml原液中含内毒素量不得过30EU。其他应符合注射...
注射用胸腺法新
...药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg胸腺法新中含内毒素的量应小于10EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
免疫调节药硝酸甘油注射液
...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硝酸甘油中含内毒素的量应小于50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
血管扩张药甘露醇注射液
...:pH值:应为4.5~6.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
脱水药邻碘[131I]马尿酸钠注射液
...H),应为5.0~6.0(交换法)或6.0~8.5(熔融法)。细菌内毒素:取本品,加内毒索检查用水至少稀释10倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素应小于15EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附...
放射性诊断用药地高辛注射液
...:pH值:应为6.5~7.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
强心药双半胱氨酸
...查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素取本品,以细菌内毒素检查用水5ml溶解后,再稀释10倍,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪE),每1ml稀释液中含内毒素量应小于1.5EU。其他应符合注射剂项下的...