注射用氨茶碱
...任何小于灵敏度试验溶液主峰面积的峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨茶碱中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,加0.1%无菌蛋白胨水溶液溶解并制成每1ml中含氨茶碱50mg...
平滑肌松弛药;利尿药精蛋白重组人胰岛素注射液
...法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位重组人胰岛素中含内毒素的量应小于0.80EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附...
降血糖药甲磺酸培氟沙星注射液
...;照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。无菌:取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过...
喹诺酮类抗菌药替硝唑葡萄糖注射液
...部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗...
抗厌氧菌药;抗滴虫药替硝唑氯化钠注射液
...部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为260~340mOsmol/kg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗...
抗厌氧菌药;抗滴虫药头孢米诺钠
...不得过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢米诺中含内毒素的量应小于0.050EU。无菌:取本品,用0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml含头孢米诺...
β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类己酮可可碱葡萄糖注射液
...附录ⅨG),毫渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒索的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...
血管扩张药硫酸小诺霉素注射液
...测定,按标示量计算,含C20H41N5O7的量应不少于81.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg小诺霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,用...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素硫酸小诺霉素
...炽灼残渣:不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧN)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg小诺霉素中含内毒素的量应小于0.50EU(供注射用)。含量测定:精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素碳酸利多卡因注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg利多卡因中含内毒素的量应小于0.57EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
局麻药