阿洛西林钠
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg阿洛西林中含内毒素的量应小于0.07EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解,全部转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类硫酸异帕米星注射液
...溶液(1)主峰面积0.1倍的峰忽略不计。异常毒性、细菌内毒素与降压物质:照硫酸异帕米星项下的方法检查,均应符合规定。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理后,再用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗,每膜冲洗量不少...
氨基糖苷类抗生素盐酸普罗帕酮注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸普罗帕酮中含内毒素的量应小于1.5EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ...
抗心律失常药物注射用盐酸平阳霉素
...平阳霉素项下的方法检查,应符合规定。干燥失重与细菌内毒素:照盐酸平阳霉素项下的方法检查,均应符合规定。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查...
抗肿瘤抗生素类药注射用盐酸多巴胺
...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过3.5%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸多巴胺中含内毒素的量应小于0.5EU。无菌:取本品,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液200ml使溶解,经薄...
多巴胺受体激动药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.5%。细菌内毒素:取本品,依法检查,(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg本品中含内毒素的量应小于0.060EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,全部转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...
抗生素类三磷酸腺苷二钠
...部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg三磷酸腺苷二钠中含内毒素的量应小于2.0EU。含量测定:总核苷酸:取本品适量,精密称定,加0.1mol/L磷酸盐...
细胞代谢改善药2010年版药典二部附录Ⅺ
...合规定。当家兔升温为负值时,均以0℃计。附录ⅪE细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
2010年版药典附录替硝唑葡萄糖注射液
...部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗...
抗厌氧菌药;抗滴虫药硫酸卡那霉素
...炽灼残渣:不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧN)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg卡那霉素中含内毒素的量应小于0.40EU。无菌:取本品,用适量溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素