无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...性医疗器械产品注册申报资料的技术要求,指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿命有关注册申报资料进行准备,特制定本指导原则。无源非植入性医疗器械有关货架寿命注册申报资料的准备可根据实际情况参照执...
法规文件依索拉唑
...粉红色)椭圆型薄膜包衣片,均有7和28片包装。依索拉唑的药理作用:在胃壁细胞上有3个与酸分泌相关的主要受体,即胃泌素受体、H2受体和乙酰胆碱受体。当这些受体兴奋时,经过一系列生化构成,最终都通过H+/K+-ATP酶(质子...
消化系统药物;制酸及胃黏膜保护药;药物潘妥拉唑
...中、重度反流性食管炎。用量用法:伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡的联合疗法本药40mgbid+阿莫西林1gbid+克拉霉素500mgbid;或本药40mgbid+甲硝唑500mgbid+克拉霉素500mgbid;或本药40mgbid+阿莫西林1gbid+甲硝唑500mgbid,一般持...
奥美拉唑-三叶药业
...二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎20mgqd。其它治疗不愈的患者:40mgqd。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程为4-8周。卓-艾氏综合征首次剂量为60mgqd。然后按不同病情调整为20-120mg/日,其疗程视临床...
奥美拉唑-康宝顺
...二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎20mgqd。其它治疗不愈的患者:40mgqd。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程为4-8周。卓-艾氏综合征首次剂量为60mgqd。然后按不同病情调整为20-120mg/日,其疗程视临床...
化妆品产品技术要求规范
...可工作,提高化妆品卫生质量安全控制水平,加强化妆品生产经营卫生监督,保障消费者使用安全,制定本规范。二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求,并监督其执行。三、化妆品产品技术要求应当符合国...
法规文件;化妆品奥美拉唑镁肠溶片
...示量的90%,平均含量不得少于标示量的90%。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用辛烷基硅烷键合...
质子泵抑制剂化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...原则一、概述:药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要,以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果,很多有...
法规文件药用辅料
...sities[湘雅医学专业词典];药用辅料的定义:药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的作用:药用辅料除了赋形...
药用辅料莱米拉唑
...Leminon分类:消化系统药物制酸及胃黏膜保护药来明拉唑的药理作用:来明拉唑为一种既有抑制胃酸分泌,又有胃黏膜细胞保护作用的质子泵抑制剂(PPI)。可明显提高胃凝胶层黏蛋白的生物合成,胃黏膜血管通透性增加;在受...