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伤寒甲型副伤寒联合疫苗
...按3.1项进行。2.3成品：2.3.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装：应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.3.3规格：每瓶5ml。每1次人用剂量0.2～1.0ml（根据年龄及注射针次不同），含伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙...
疫苗；生物制品；伤寒；预防类生物制品 -
伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗
...按3.1项进行。2.3成品：2.3.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装：应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.3.3规格：每瓶5ml。每1次人用剂量0.2～1.0ml（根据年龄及注射针次不同）；含伤寒沙门菌．3.0×107～1.5×10...
生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品 -
WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...：ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》（Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems）由中华人民共和国国家卫生健康...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
...管理1范围：本标准规定了医疗机构使用的麻醉机在投入临床使用前及使用期间的验收、人员、使用环境、安全性能、维护保养和清洗消毒等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的麻醉机的安全管理。本标准...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗机构管理 -
药物临床试验伦理审查工作指导原则
...àowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布，2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总...
法规文件 -
吸附白喉疫苗
...种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用白喉杆菌PW8株（CMCC38007）或由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种，或其他经批准的菌种。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制...
生物制品；疫苗；白喉；预防类生物制品 -
WS 436—2013 医院二次供水运行管理
...程及隐蔽管线的全套图纸）；b）图纸会审记录；c）水质检验合格报告；d）相关卫生器具等设施的检验合格证书；e）工程设计变更通知及技术核定单（包括质量事故处理记录）；f）供水试压报告；g）隐蔽工程验收签证；h）新...
中华人民共和国卫生行业标准；医院；供水 -
森林脑炎灭活疫苗
...：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备：选用10～14日龄地鼠，无菌取肾，剪碎，经胰蛋白酶消化，用培养液分散细胞，制备细胞悬液，分装培养瓶，置37℃±1℃培养成致密单层细胞。...
生物制品；疫苗；森林脑炎；预防类生物制品 -
药品经营质量管理规范
...当标明产地。第六十九条发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立...
部门规章 -
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。C28株主细胞库细胞代次应不超过第21代，工作细胞库细胞代次应不超过第26代，生产疫苗的最终细胞代次应不超过第33代。2.1.3主细胞库及工作细胞库细胞的检...
生物制品；疫苗；乙型肝炎；预防类生物制品