GBZ/T 240.3—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.3—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第3部分:急性经皮毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part3:Acutedermaltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性干细胞临床研究管理办法(试行)
...管理体制机制建设和风险管控措施,促进干细胞临床研究健康、有序发展;共同组建干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会,为干细胞临床研究规范管理提供技术支撑和伦理指导。省级卫生计生行政部门与省级食品药品监...
部门规章;法规文件肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...常对照组的受试者应来自于目标治疗患者,而不是年轻、健康志愿者。在可能的情况下,在年龄,体重和性别方面,对照组人群需要与患者相似。依据药物的不同,还应考虑其他可能显著影响所研究药物PK的因素(如:饮食、吸...
法规文件肾肿瘤临床路径(2016年版)
...zhǒngliúlínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《肾肿瘤临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)
...类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》由国家卫生健康委办公厅于2021年4月13日《国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)的通知》(国卫办医函〔2021〕188号)印发,通知要求各省、...
词条;抗菌药物;皮肤试验;药物过敏;法规文件克罗恩病临床路径(2019年版)
...本信息:《克罗恩病临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫办医函〔2019〕933号)印发,供各级卫生健康行政部门和各级各...
临床路径;2019年版临床路径;普通外科临床路径化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...药物吸收完全。因此,口服缓控释制剂的研发立题应根据临床治疗的需要、药物的理化性质及生物学性质等综合考虑确定。确定立题后,应结合处方前工作基础,初步确定拟采用的制剂技术,并建立初步的释放度检查方法,进行...
医疗机构药事管理规定
...强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本规定。第二条本规定所称医疗机构药事...
法规文件GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验
...6试验方法:6.1实验动物和饲养环境:6.1.1动物种属:首选健康、成年的白色豚鼠,体重250g~300g。如选择其他种属,试验者需提供选择的依据。6.1.2动物实验室和饲养:动物实验室应符合国家相应规定。动物自由饮食和饮水。需...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...,或者研究对癫痫发作期间EEG癫痫放电产生的影响。应在健康志愿者、一般患者人群、特别是儿童和老年人中研究对某些参数(例如认知和/或记忆和/或学习和/或睡眠和/或心理功能和/或反应时间)产生的药理学作用。研究应包...
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