左旋卡尼汀
...精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为-29(~-32(。鉴别:(1)取本品0.1g,加水4ml,振摇使溶解,加1mol/L盐酸溶液1ml摇匀,加硫氰酸铬铵试液2滴,即生成紫红...
重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...录ⅠH有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品果糖二磷酸钠注射液
...应为3.5~4.5(中国药典1990年版二部附录44页)。颜色取,依法检查(中国药典1990年版二部附录57页第一法),与黄色或橙黄色3号标准比色液比较,不得更深。游离磷酸(以PO4??计)精密量取适量,加水制成每1ml中含果糖二磷...
重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
...ⅠC的有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每Img蛋白质应不低于...
生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低...
生物制品丙氨酰谷氨酰胺
...,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+9.5°至+11.0°。鉴别:(1)取本品约20mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液5滴,加热,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录...
氨基酸类药重组人干扰素α2b乳膏
...录ⅠG有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品Val
...moI/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+26.6°至+28.8°。鉴别:(1)取本品与缬氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品...
生物学;氨基酸类药;药用辅料;增溶剂;冻干保护剂;营养学;蛋白质与氨基酸盐酸赖氨酸
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+20.4°至+21.5°。鉴别:(1)取本品与盐酸赖氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供...
氨基酸类药广东省食品安全条例
...产、销售和餐饮经营活动实施监督管理。省人民政府可以依法调整食品安全监督管理部门和负责食品安全综合监督的部门的职责。省人民政府应当及时将确定或者调整的食品安全监督管理部门和负责食品安全综合监督的部门的具...
管理条例;法规文件