注射用促肝细胞生长素
...度每2支,每支加水制成每1ml中含多肽2.5mg的溶液,合并,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为5.5~7.5。溶液澄清度取本品5支,每交加澄清水4ml溶解后,溶液应澄清。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知
...实施GMP和换发许可证工作中有关规定重申如下: 一、依法监督实施GMP是保证药品质量及使用安全有效的可靠措施。各级药品监督管理部门应进一步提高对监督实施药品GMP的重要性和必要性的认识,增强依法行政意识,认真组...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规葡萄糖酸锌
...活性炭的热水10ml重结晶,滤过,滤渣在105℃干燥1小时,依法(中国药典1985年版二部附录13页)测定,熔点为195~200℃。(2)取本品约0.1g,加水50mL溶解后,加三氯化铁试液1滴,应显深黄色。(3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局关于进一步整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通知
...品、医疗器械广告监督检查。各省级药品监督管理部门应依法对药品、医疗器械广告进行审批,严把审查关。各级工商行政管理部门要加强对发布的药品、医疗器械广告进行监督检查,加强对违法发布广告的监控力度,认真监督...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《能源法》征求意见稿面向社会公众公开征集意见
...能源领域资源配置中的基础性作用,鼓励各种所有制主体依法从事能源开发利用活动。第七条[普遍服务]国家建立和完善能源普遍服务机制,保障公民获得基本的能源供应与服务。第八条[能源科技创新]国...
医药经济;生物技术;生物能源注射用头孢他啶
... 检查:酸碱度取本品,加水制成每1ml中含0.1g溶液,依法测定(中国药典1990版二部附录44页),PH值应为5.8-7.5。溶液的澄清度与颜色取5瓶,每瓶加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显混浊,与1号浊度标准液...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分妥布霉素氯化钠注射液
...中国药典1995年版二部附录ⅥH)。不溶性微粒取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅨC),应符合规定。异常毒性取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录IB),按静脉注射法给药,应符合规定。热原取本品,依...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分硫酸奈替米星
...密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(《中国药典1990年版》二部附录17页),比旋度为+88°至+96°。 鉴别:(1)取本品约5mg,加水1ml溶解后,加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,在水浴...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分稀盐酸
...失。 炽灼残渣 取本品20ml,加硫酸2滴,蒸干后,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过2mg(0.01%)。 铁盐 取本品20ml,置水浴上蒸干后,残渣加水25ml,依法检查(附录ⅧG),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部血液制品管理条例
...规范》规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。第二十二条血液制品生产单位应当积极开发新品种,提高血浆综合利用率。血液制品生产单位生...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类