PCR
...合酶链反应(polymerasechainreaction,PCR)是指由引物选择性体外扩增DNA或RNA片段的检测方法。该方法在输血领域可用于各种血型分型、骨髓移植配型、输血传播疾病病原体检测等。聚合酶链式反应是体外酶促合成特异DNA片段的一种...
通用术语;微生物检测术语;输血医学;人类白细胞抗原;分型技术药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...本分析的方法及方法学验证;(十)分析批次、每批次的质控样本量和待测样本量;(十一)生物样本重复分析的相关规定;(十二)需要保留的实验资料的清单,保存地点;(十三)处理、报告实验数据和结果的方法。第二十...
聚合酶链式反应
...合酶链反应(polymerasechainreaction,PCR)是指由引物选择性体外扩增DNA或RNA片段的检测方法。该方法在输血领域可用于各种血型分型、骨髓移植配型、输血传播疾病病原体检测等。聚合酶链式反应是体外酶促合成特异DNA片段的一种...
通用术语;微生物检测术语;输血医学;人类白细胞抗原;分型技术GBZ 120—2020 核医学放射防护要求
...足够的屏蔽防护。在核医学控制区外人员可达处,距屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5µSv/h,控制区内屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于25µSv/h,宜不大于2.5µSv/h;核医学工作场...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...物安全实验室建筑技术规范》GB50346、《实验室生物安全通用要求》GB19489、《移动式实验室生物安全要求》GB27421、《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199、《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS233的有关规定。二、...
医疗机构管理;法规文件住院病案首页
...责任护士进修医师实习医师编码员病案质量□1.甲2.乙3.丙质控医师质控护士质控日期年月日手术及操作编码手术及操作日期手术级别手术及操作名称手术及操作医师切口愈合等级麻醉方式麻醉医师术者Ⅰ助Ⅱ助////////离院方式□1...
医疗技术名单采血浆站基本标准(2021年版)
...、马来酸氯苯那敏或盐酸异丙嗪(非那根)。3.其他。自动体外除颤仪(AED)、氧气袋(或高压氧气瓶装置)、一次性注射器和输液器材、一次性压舌板、开口器、手电筒。五、信息管理:(一)应当建立符合国家相关要求的单采...
法规文件;单采血浆站红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发性超敏反应试验》上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的...
法规文件国家重性精神疾病基本数据收集分析系统管理规范(试行)
...责任报告人负责填写基本数据的相关表格等。(三)数据质控员。:数据质控员是指负责患者信息审核、基本数据录入及质量管理的人员。(四)业务管理员。:业务管理员是指各级精防机构中负责设立系统用户账号、分配用户...
法规文件;管理规范医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...的评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用(ISO14971IDT)YY0505-2005医用电气设备...
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