保健食品技术审评要点
拼音:bǎojiànshípǐnjìshùshěnpíngyàodiǎn《保健食品技术审评要点》由国家食品药品监督管理局于2011年5月17日国食药监许[2011]210号印发,自2011年5月11日起实施。保健食品技术审评要点第一章总则:第一条为规范保健食品技术审评...
法规文件人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)
...人类辅助生殖技术按夫精人工授精技术、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术,植入前胚胎遗传学诊断技术,人类精子库等3个类别进行规划。三、《应用规划》编制原则:(一)质量安全优先。:...
法规文件;辅助生殖技术医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...测试及图像质量评估,临床试验的目的在于获得设备适合临床应用的临床证据,免除临床试验并不意味着设备可以免除临床证据,任何新设备上市都需要提供临床证据来证明其能够安全有效地应用于临床,为临床诊疗提供有价值...
法规文件FUT
...据病情适当增减剂量。2.儿童常规剂量:体外循环:接受体外膜式氧合(Extracorporealmembraneoxygenation)的新生儿,可用萘莫司他(加小剂量肝素)降低血液并发症。平均剂量为每小时0.48mg/kg(剂量范围为每小时0.29~1.1mg/kg)。药物...
手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...生殖毒性试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(若适用)GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886....
法规文件;手术ARDS
...血管内氧合技术——IVOX)等,已在研究中显示了一定的临床应用前景。ARDS与低潮气量通气Gattiononi等根据肺组织病变程度的不同将ARDS患者的肺组织分为3部分。①肺组织发生实变:并且无通气功能;②肺组织发生过度膨胀而导致...
疾病;呼吸科;呼吸衰竭;胸外科;气管及肺疾病;气管及肺损伤急性呼吸窘迫综合症
...血管内氧合技术——IVOX)等,已在研究中显示了一定的临床应用前景。ARDS与低潮气量通气Gattiononi等根据肺组织病变程度的不同将ARDS患者的肺组织分为3部分。①肺组织发生实变:并且无通气功能;②肺组织发生过度膨胀而导致...
疾病;呼吸科;呼吸衰竭;胸外科;气管及肺疾病;气管及肺损伤急性呼吸窘迫综合征
...血管内氧合技术——IVOX)等,已在研究中显示了一定的临床应用前景。ARDS与低潮气量通气Gattiononi等根据肺组织病变程度的不同将ARDS患者的肺组织分为3部分。①肺组织发生实变:并且无通气功能;②肺组织发生过度膨胀而导致...
呼吸科;呼吸衰竭;疾病挫伤性肺炎或创伤性湿肺
...血管内氧合技术——IVOX)等,已在研究中显示了一定的临床应用前景。ARDS与低潮气量通气Gattiononi等根据肺组织病变程度的不同将ARDS患者的肺组织分为3部分。①肺组织发生实变:并且无通气功能;②肺组织发生过度膨胀而导致...
疾病;呼吸科;呼吸衰竭;胸外科;气管及肺疾病;气管及肺损伤心脏直视手术所致神经疾病
...ng疾病代码:ICD:G93.8疾病分类:神经内科疾病概述:应用体外循环人工心肺机行心内直视手术,如二尖瓣或主动脉瓣置换术、先天性心脏缺损修补术、心室壁瘤切除术、冠状动脉旁路移植及心脏移植等,均有引起中枢神经系统,...
手术;疾病;神经内科