重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
...留量:应小于200μg/ml(2010年版药典三部附录ⅥG)。3.3.5体外相对效力测定:应不低于1.0(2010年版药典三部附录ⅩA)。3.3.6无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3.7异常毒性检查:依法检查(2010年版...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品咪唑立宾
...形成能力的抑制率为47.7%。在对各种哺乳动物培养细胞的体外实验中,能特异地抑制淋巴细胞增殖。在兔以羊红细胞进行免疫的实验中,能抑制由于初次应答及二次应答而生成抗体的过程。在用狗及人外周血淋巴细胞进行的体外...
锡克试验毒素
...明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。Ⅳ体外诊断类版本:《中华人民共和国药典》2010年版锡克试验毒素制造及检定规程:本品含精制白喉毒素约0.2MLD/ml。用于测定人体对白喉的敏感性。制造:1.1所用精制白喉...
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求
...件特指细菌)对抗微生物药物(本文件特指抗菌药物)的体外敏感性,以指导临床合理选用药物的微生物学试验,简称药敏试验。2.2最低抑菌浓度Minimalinhibitoryconcentration;MIC在琼脂或肉汤稀释法药物敏感性检测试验中能抑制肉眼...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验原发性阿米巴脑膜脑炎
...胞百分率增高,蛋白质增加,糖含量下降。脑脊液镜检或体外培养确认为福氏耐格里阿米巴滋养体,才能确诊。实验室检查:血中白细胞总数增高,以中性粒细胞为主,核左移。脑脊液呈脓性或血性,白细胞数平均可达2780×106/L...
疾病;感染科抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
拼音:kàngAkàngBxuèxíngdìngxíngshìjì(dānkèlóngkàngtǐ)英文:Anti-AandAnti-BBloodGroupingReagents(MonoclonalAntibody)[2010年版药典];抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)药典标准:品名:中文名:抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)汉语拼音...
生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品限制点
...控制进入S期的调节点,相当于酵母的START点。主要是通过体外细胞培养实验发现的。哺乳动物细胞体外培养时,需要添加多肽生长因子促进细胞的分裂。如果缺少生长因子,就会被阻止在G0阶段,一旦在培养基中添加了生长因子,这...
生物学马凡综合征
...水平:利用羊水细胞、绒毛细胞或胎儿活检组织,甚至母体外周血中的胎儿细胞作材料,运用极度敏感和特异性很强的基因诊断技术,检出遗传病患儿。近几年,随着体外受精、胚泡体外培养、显微操作取单细胞、人工胚胎移植...
疾病;心血管内科杜波组织胞浆菌病
...能。应定期做临床及真菌随访。最好在治疗前和治疗中作体外药物敏感试验。预后:早确诊,最好在治疗前和治疗中作体外药物敏感试验。局限型可自愈。杜波组织胞浆菌病的预防:应定期做临床及真菌随访。相关药品:尿素、...
疾病;皮肤科;真菌性皮肤病;深部真菌病;组织胞浆菌病重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...量:应为0.35~0.62mg/ml(2010年版药典三部附录ⅦF)。3.3.5体外相对效力测定:应不低于0.5(2010年版药典三部附录ⅩA)。3.3.6无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3.7异常毒性检查:依法检查(2010年版...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品