冻干基因工程α2a干扰素
...需要做扩充传代,作为罐培养的种子液。发酵培养2.1空罐灭菌和实罐灭菌严格按照使用说明书要求操作。2.2发酵培养基应为适于发酵培养的培养基,根据菌种的抗生素抗性,培养若中允许加入少量抗生素,但应尽量避免含有β椖...
生物制品门冬氨酸阿奇霉素
...(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含2000单位的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。热原取本品,加灭菌注射用水使成每1ml中含30000...
阿洛酉林钠
...录55页第一法)测定,含水分不得过2.5%。异常毒性取,加灭菌注射用水制成每1ml中含60mg的溶液,依法检查(《中国药典1990年版》二部附录106页),按静脉注射法给药,应符合规定。热原取,加灭菌注射用水制成每1ml含100mg的溶...
注射用舒巴坦钠/氨苄青霉素钠
...录55页第一法)测定,含水分不得过2.0%。热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含氨苄青霉素40mg,含舒巴坦20mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重1kg,注射1ml,应符合规定。无菌取本品,按...
注射剂
...型。是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内灭菌溶液或乳状液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液制剂。中药注射剂研制简况:在中药传统剂型中没有注射剂这种剂型,由于注射剂具备很多独特的优点,故...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学果糖二磷酸钠注射液
...oTang‘erlinsuannaZhusheye主要活性成分:果糖1,6-二磷酸钠的灭菌水溶液。含果糖二磷酸(C6H14O12P2)性状:无色或微黄色的澄明液体;微有特臭,味微酸。鉴别:取,照果糖二磷酸钠项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。检...
WS 394-2012 公共场所集中空调通风系统卫生规范
...血清试剂。B.5采样:B.5.1将广口采样瓶(B.3.11)用前灭菌。B.5.2每瓶中加入Na2S203溶液(c=0.1mol/L)O.3ml_~0.5mL,中和样品中的氧化物。B.5.3水样采集位置:冷却水采样点设置在距塔壁20cm、液面下10cm处,冷凝水采样点设置在...
中华人民共和国卫生行业标准GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。4.1.4对于无后续灭菌操作的干加工区域的操作,应在清洁作业区进行,如从干燥(或干燥后)工序至充填和密封包装的操作。4.1.5不同洁净级别的作业区域之间应设置有效的分隔。清洁作...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此:1.产品描述:产品描述应全面、详细,至少应包括申报产品名称、预期用途、原...
法规文件多维生素滴剂
...的两种浓度的供试品溶液和五种浓度的对照品溶液于121℃灭菌5分钟,立即冷却,滴加菌液,混匀,于37℃培养20~24小时,取出,用浊度计或用分光光度计于600nm波长处,测定其透光率,同时用未经接种的检定用培养基10ml作空白...