死亡道德问题
...死亡道德问题指当代医学对人类死亡过程的干预所产生的伦理问题。由于当代医学技术的新进展,越来越多的临终病人受到医学的干预。一种情况是,在病人脑死亡之后,使用呼吸器、心脏起搏器及其它技术装置继续维持其心肺...
高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
...性动物病原微生物有关的科研项目前,应当向农业部申请审查,并提交以下材料:(一)高致病性动物病原微生物科研项目生物安全审查表一式两份;(二)科研项目建议书;(三)科研项目研究中采取的生物安全措施。农业部...
法规文件;病原微生物医学哲学
...领域特有心理现象的医学心理学,研究医学活动中特有的伦理关系的医学伦理学,研究医学领域特有的社会因素的医学社会学等。医学哲学研究的意义:人是世界上最复杂的物质系统,是辩证法的最完美的体现者,尽管在医学哲...
学科名保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...领域的专家,对保健食品、化妆品快速检测方法进行初步审查,并形成审查意见,报国家食品药品监督管理局。(三)通过初步审查的快速检测方法,在国家食品药品监督管理局网站上公开征求意见,期限一般为一个月。(四)...
法规文件餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...究院具体承担全国餐饮服务食品安全快速检测方法的形式审查和技术审评工作。第二章认定:第五条餐饮服务食品安全快速检测方法的认定范围由国家食品药品监督管理局根据餐饮服务食品安全监督管理的实际需要确定,并向社...
抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...证的测量工具DFS?需随机研究?首选盲法研究?推荐进行盲态审查?与生存研究相比所需病例少并且所需的随访时间短?并非所有情况下在统计学上都是有效的生存期替代指标?非精确测量,存在评价偏倚,特别是在开放性研究中?不同...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...。每一部位的临床试验例数均需符合统计学原则(在符合伦理学的原则下,同一个受试者可以用于多个部位的验证)。(6)临床试验效果评价:a、图像清晰度评价采用双人盲态评价的方式(即:双人背靠背评价临床影像的质量...
法规文件中国抗癌协会
...名会员介绍,所在单位同意,各省、市、自治区抗癌协会审查,报本会备案,颁发中国抗癌协会会员证;(三)专业会员由两名专业会员介绍,所在单位同意,经专业委员会审查,报本会备案,颁发中国抗癌协会会员证;(四)...
组织机构影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...探头,腔内探头的临床试验方法,详见附录III。注:由于伦理及临床可操作性原因,胎儿的三维成像探头、新生儿探头及儿童探头的研究设计均可采用平行对照。(一)临床试验方案临床试验应有专门设计的临床试验方案。1.临...
法规文件同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...oyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则一、前言:同种异体...
法规文件