开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...展辅助生殖技术服务。严禁互联网医院开具属于药品网络销售禁止清单所列的辅助生殖常用药品处方。(二)严格患者身份识别管理。经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构,应当落实患者身份识别制度,进一步加强身份识别...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...业。进口申请,是指在境外生产的药包材在中国境内上市销售的注册申请。境外申请人应当是在境外合法登记的药包材生产厂商,其进口申请注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。补充申...
法规文件疫苗流通和预防接种管理条例
...部门、药品监督管理部门制定。第十七条疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章;销售进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件...
法规文件北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...中心报告;获知所代理药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,应当在获知后24小时内书面报告国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心和北京市药品监督管理局。第十九条个人发现新的或者严重...
法规文件农业转基因生物标识管理办法
...强对农业转基因生物的标识管理,规范农业转基因生物的销售行为,引导农业转基因生物的生产和消费,保护消费者的知情权,根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)的有关规定,制定本办法。第二条国家对农...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...开展自查,分析事件发生的原因,必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品,并报所在地省级药品监督管理部门。第三十条药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应...
法规文件;管理办法医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...下罚款。第四十二条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的,依照《药品管理法》第八十四条的规定给予处罚。第四十三条...
法规文件处方
...。处方是医生[对病人用药的书面文件,是药剂人员调配药品的依据,具有法律、技术、经济责任。处方共有四部分:(1)处方前记包括医院全称、科别、病人姓名、性别、年龄、日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一...
药品电子监管技术指导意见
...字证书,对纳入药品电子监管的药品必须在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码(以下简称监管码),配备相应条码扫描设备,并按规定在中国药品电子监管网系统核注核销药品生产、经营相关数据。...
法规文件麻醉药品管理办法
...,种植或生产单位必须有专人负责,严加保管,严禁自行销售和使用。第七条麻醉药品的生产,要加强质量管理,产品质量必须符合国家药品标准。第八条麻醉药品新品种的研究试制,必须由研制单位编制计划,报经卫生部审定...
法规文件