北京市开办药品零售企业暂行规定
...范》和其他法律、法规、规章及药品监督管理部门要求的药品质量管理制度。第十四条药品零售企业应建立计算机系统对药品质量实施信息化管理。计算机信息管理系统应能满足经营管理全过程及质量控制的要求,具备接受药品...
法规文件放射性药品管理办法
...采取边进口检验,边投入使用的办法。进口检验单位发现药品质量不符合要求时,应当立即通知使用单位停止使用,并报告卫生部和能源部。第四章放射性药品的包装和运输第二十条放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性...
法规文件医疗器械广告审查办法
...告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...跟踪、不良事件报告等方面的质量管理制度、记录等质量管理体系文件。(八)具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。(九)具有对医疗器械产品购进、验收、储存、销售等环节的经营质量管理过程...
法规文件;医疗器械国家职业病防治规划(2021-2025年)
...政府监管责任和用人单位主体责任落实不到位,中小微型企业职业健康管理基础薄弱,一些用人单位工作场所粉尘、化学毒物、噪声等危害因素超标严重,劳动者职业健康权益保障存在薄弱环节。二、总体要求:(一)指导思想...
法规文件;职业病药用辅料生产质量管理规范
...期组织自检,以检查质量活动是否按计划进行并确定质量管理体系的有效性。应按照自检规程进行自检并跟踪自检结果。应与被检查部门的负责人一起对自检结果进行讨论,被检查部门应针对存在的问题及时采取措施予以改进。...
法规文件GMP
...理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的药品质量管理体系的一部分。涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在...
法规文件药品流通监督管理办法
...则第一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律...
法规文件保健食品生产企业原辅料供应商审核指南
...营业执照、合法的生产经营证明文件等;2.供应商的质量管理体系文件;3.生产工艺说明和生产工艺简图;4.原辅料规格、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。(二)产品验收与检验:生产企业...
出境水生动物检验检疫监督管理办法
...登记养殖场或者中转包装场使用一个注册登记编号。同一企业所有的不同地点的养殖场或者中转场应当分别申请注册登记。第三节注册登记审查与决定:第十二条直属检验检疫局应当在受理申请后5日内组成评审组,对申请注册...
法规文件;管理办法