郑筱萸的监管决心
...普通消费者的问题。观众:我国生产的药品中有97%都是仿制药,而新药仅占3%,您对这个数字有什么看法?郑筱萸:不少人认为,我国97%都是仿制药品,入世以后,没有自己的知识产权,那不就完了?非常悲观。其实我觉得最...
行业资讯;临床快报;中医临床快报白岩《中药品种保护条例》与其他法律法规协调问题的探讨
...中药品种保护证书》,以前未生产该中药品种的企业不得仿制,而正在生产同品种中药的企业也必须在6个月之内申请该中药品种的保护;否则,撤消或中止该中药品种的生产批准文号的效力;对无正当理由逾期申请保护的,将...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药药物制剂未来发展方向研究分析
...最为成功,如口服缓控释制剂、透皮治疗系统等,原研加仿制的数量已经超过1000个;第二代难度相对加大,创新性也较高,如注射用微球制剂、脂质体、抗体—药物共轭药等;第三代难度则更大,如新型纳米制剂、生物技术药...
医药经济;生物技术;技术要闻化药注册要这样变?
...药品,调整为新药和与原研药品质量和疗效一致的药品(仿制药)。新药是指未在中国境内外上市销售的药品。根据物质基础的原创性和新颖性,新药分为创新药和改良型新药。创新药是指含有未在中国境内外上市销售的结构明确...
医药经济;生物技术;技术要闻新药研发中应加强知识产权保护意识
...最优化。(4)充分利用专利的时间性、地域性等特点,合理仿制新药。由于专利的保护期是有限的,发明专利一般为20年,实用新型和外观设计一般为10年,所以对市场需求较好的专利药品,可以在保护期满前的3~5年组织力量仿制...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于印发《国家药品审评专家管理办法》(试行)的通知
...家库是国家药品监督管理局为具有审评新药、进口药品、仿制药品资格的专家设立的人才库,由国家药品监督管理局按规定的程序选入的医疗、科研、检验、教学等方面的专家组成。 第三条国家药品审评专家负责对新药(含...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药物制剂要向专业化多元化规模化发展
...功,如口服缓控释制剂、透皮治疗系统(tts)等,原研加仿制的数量已经超过1000个;第二代难度相对加大,创新性也较高,如注射用微球制剂、脂质体、抗体—药物共轭药(adc)等;第三代难度则更大,如新型纳米制剂、生物...
医药经济;生物技术;技术要闻药物制剂可成“重磅炸弹”
...功,如口服缓控释制剂、透皮治疗系统(tts)等,原研加仿制的数量已经超过1000个;第二代难度相对加大,创新性也较高,如注射用微球制剂、脂质体、抗体—药物共轭药(adc)等;第三代难度则更大,如新型纳米制剂、生物...
医药经济;生物技术;技术要闻中国药物产业科技创新高峰论坛通过《武进宣言》
...业正处于深刻的历史变革时期,正在努力实现新药研发从仿制为主向自主创新为主的转变。近年来,我国中央政府、地方各级政府和相关部委,对创新药物研究和医药产业的重视程度前所未有。《国家中长期科学和技术发展规划...
医学教育;学术活动价格战烽烟再起天价药还能风光多久?
...饱受批评的医药市场运作模式敲响了警钟,也提醒了我们仿制药品的重要性。一直以来,仿制药品都饱受批评,人们认为此类药品的出现证明药企在控制价格方面缺乏创新能力。除了癌症及罕见疾病领域,制药市场上普遍存在这...
医药经济;生物技术;技术要闻