尼美舒利分散片
...时,后者利尿和降压作用降低。12.与血管紧张素转换酶抑制药合用时,后者的降压和促尿钠排泄作用降低。13.可降低β-肾上腺受体阻滞药的降压作用。14.与保钾利尿药合用时,后者的利尿作用降低,可能出现高钾血症和肾毒性。...
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...现性研究:工艺重现性研究的主要目的是保证制剂质量的一致性,一般至少需要对连续三批样品的制备过程进行考察,详细记录制备过程的工艺条件、操作参数、生产设备型号等,及各批样品的质量检验结果。3、研究数据的汇...
法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...物药物环境污染防治。加强生活污水、医疗废水与废物、制药企业生产废水、养殖业和食品生产废水等规范处理。严格落实抗微生物药物制药相关产业园区规划和建设项目环境影响评价,强化抗微生物药物污染排放管控工作,推...
词条;法规文件WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...空白标本和低值标本应能反映出患者阴性标本检测结果的一致性。空白标本为不含被测量的标本,实验室比较容易得到的空白标本包括实验室纯水、超纯水、商业化生理盐水、检验系统清洗缓冲液。理想的空白标本是被证实不含...
词条;中华人民共和国卫生行业标准中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...性,对同批次不同取样时间点及不同批次样品所含成份的一致性进行比较研究,是有意义的。(五)分析方法:稳定性试验研究应采用专属性强、准确、精密、灵敏的分析方法,并对方法进行验证,以保证稳定性检测结果的可靠...
法规文件哈西缩松涂膜
...至刻度,摇匀。精密量取20ml,置水浴上蒸干,残渣用氯仿--甲醇(9∶1)lml溶解,作为供试品溶液。另取哈西缩松对照品适量,加氢仿--甲醇(9∶1)制成每1ml中含哈西缩松0.4mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层层析法(中国药典1...
生物药剂学
...副作用及毒性)之间的关系,为正确评价药剂质量、合理制药与临床合理用药提供依据的一门学科。
学科名;生物学;药学WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...应与旧批号试剂进行比对,保证新旧批号试剂检测结果的一致性。6.2.2自配试剂:商品试剂无法获得或其分析性能不能满足临床要求时,实验室可自行开发检验程序,自行配制试剂,相关检验程序需经过方法学确认,同时需评估...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查复方卡托普利片
...外标法以峰面积计算,即得。类别:血管紧张素转移酶抑制药。贮藏:遮光,密封,在30℃以下干燥处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
血管紧张素转移酶抑制药中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...指标,质量控制至关重要。建议临床试验前对评价者进行一致性的培训。若在试验的某个阶段(如探索性试验阶段)未采取盲法设计,应着重注意保证评价者与数据分析者均处于盲态,降低偏倚性。该类患者通常在试验前服用其...