无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...函数基础上的。该函数以碰撞理论为基础,确认化学反应产生变化的反应速率的增加或降低按照以下公式进行:r:反应进行的速率;A:材料的常数(频率因子);:表观活化能(eV);k:波尔兹曼常数(0.8617×10-4eV/K);t:绝...
法规文件食品污染
...消化、吸收、合成,组成人体的细胞和组织的各种成分并产生能量,维持着生命活动。同时,又将体内不需要的代谢产物通过各种途径排入环境。食物链是人类同周围环境进行物质交换与能量传递的重要途径。食品的质量直接影...
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...的措施及采取措施后风险的可接收程度,是否有新的风险产生;4.是否确定了风险管理的范围、规定和人员职责分工;5.是否确定了风险反馈的规定及信息收集情况。以下依据YY/T0316附录E列举了氧化锆瓷块的危害分析,审查人员...
法规文件煤炭
....8kJ·g-1。但原煤中含有的氢,燃烧时与氧化合生成水,也产生热。用热量计测定煤完全燃烧时发生的热量叫做高发热值;扣除水蒸发(汽化)热(即生成物H2O以气态计)所得的热量叫做低发热值。表1.1中列出一些煤炭的成分和高发热...
医疗器械分类规则
...不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。(三)有源医疗器械任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。(四)侵入器械...
部门规章;医疗器械二嗪农
...定,水和稀酸能使其缓慢水解。对光稳定危险标记:14(有毒品)主要用途:是非内吸性杀虫剂,具有一定的杀螨作用。主要用于水稻、果树、葡萄、甘蔗、玉米、烟草和园艺植物上的食叶和刺吸式口器害虫健康危害:侵入途径...
杀虫剂;急性中毒;农药;有机磷酸酯类杀虫剂二嗪磷
...定,水和稀酸能使其缓慢水解。对光稳定危险标记:14(有毒品)主要用途:是非内吸性杀虫剂,具有一定的杀螨作用。主要用于水稻、果树、葡萄、甘蔗、玉米、烟草和园艺植物上的食叶和刺吸式口器害虫健康危害:侵入途径...
有机磷酸酯类杀虫剂;农药;急性中毒;杀虫剂电动手术台产品注册技术审查指导原则
...要危害(1)能量危害电磁能:包括网电源的波动对设备产生的影响,漏电流,可能共同使用的设备对手术台产生的电磁干扰,手术台产生的电磁场对可能共同使用的设备的影响等引发的危害。热能:包括与患者表面接触部分温...
法规文件;手术地亚农
...定,水和稀酸能使其缓慢水解。对光稳定危险标记:14(有毒品)主要用途:是非内吸性杀虫剂,具有一定的杀螨作用。主要用于水稻、果树、葡萄、甘蔗、玉米、烟草和园艺植物上的食叶和刺吸式口器害虫健康危害:侵入途径...
杀虫剂;急性中毒;农药;有机磷酸酯类杀虫剂医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...明在注册产品的研制阶段,已对产品的有关可能的危害及产生的风险进行了估计和评价,并有针对性地实施了降低风险的技术和管理方面的措施。在产品性能测试中部分验证了这些措施的有效性,达到了通用和相应专用标准的要...
法规文件