预激综合征
...电、射频、激光或冷冻消融,或手术切断旁路,预防发作的适应征。病因学现已公认,预激的病因是正常房室传导系统以外的先天性房室附加通道(简称旁路)存在。患者大多无器质性心脏病。也见于某此先天性和后天性心脏病...
疾病有氧训练
...以提高肌肉、肌腱和心肺组织对即将进行的较大强度运动的适应和准备,防止因突然的运动应激导致肌肉损伤和心血管意外。运动强度一般为训练运动时的1/2运动强度左右,时间5~10min,方式包括医疗体操、关节活动、肌肉牵张...
医疗技术名已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...进行讨论和说明。需明确的是,本指导原则中所指的增加的适应症应为肿瘤领域的新适应症,而且该适应症应为国内外均未批准的新适应症。已经上市的抗肿瘤药物增加非肿瘤领域新适应症的申请,不包含在本指导原则范围之内...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...5年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)...
法规文件鼻用制剂
...bíyòngzhìjì英文:Nasalpreparation[湘雅医学专业词典];鼻用制剂的定义:鼻用制剂系指直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂。鼻用制剂的分类:鼻用制剂可分为鼻用液体制剂(滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂)、鼻用半固体...
制剂通则;鼻用制剂医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...自2005年8月1日起施行。第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《...
法规文件耳用制剂
...[湘雅医学专业词典];oticpreparation[湘雅医学专业词典];耳用制剂的定义:耳用制剂系指直接用于耳部发挥局部治疗作用的制剂。耳用制剂的分类:耳用制剂可分为耳用液体制剂(滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂)、耳用半固体制剂(...
制剂通则;耳用制剂医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...ojīgòuzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,自2001年3月13日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服缓控释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓控释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放并吸收,血药浓度“峰谷”波动较小,可避免超过治疗血药浓度范围的毒...
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一、概述...
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