新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
...在临床标本中,参与从提取到扩增的全过程。(三)质控结果。:弱阳性质控品测定为阳性,阴性质控品全部测定为阴性,视为在控。反之,则为失控,不可出具检测报告,应立即分析原因,必要时重新检测标本。七、检验结果...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案
...按照规定申请疾病应急救助基金支付。2.有序推进药品和医用耗材集中带量采购及应用。:按照常态化制度化要求,医保部门大力推进药品和高值耗材带量采购工作,以量换价,降低价格,减轻群众负担。同时要推进医疗服务价...
词条;法规文件;新发残疾;脑卒中婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...乳粉生产企业应当具备自建自控奶源,建立并落实原辅料采购查验制度,重点落实下列责任:(一)以生牛乳为原料的企业,应当具有自建自控奶源基地,并逐步做到生鲜乳全部来自企业全资或控股建设的养殖场且质量合格;生...
法规文件药品经营质量管理规范
...是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储...
部门规章浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...办法。第二条本省行政区域内医疗机构药品和医疗器械的采购、储存、使用以及监督管理,适用本办法。第三条本办法所称的医疗机构,是指依照《医疗机构管理条例》规定,取得《医疗机构执业许可证》的机构。对医疗机构药...
管理办法;法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...出厂。第五条生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录,票据和记录应保存至产品有效期满二年。购销记录应包括:销售或购进的单位名称,供应或采购数量、产品名...
法规文件药品管理法实施条例
...开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日...
法规文件WS/T 825—2023 血站业务场所命名标准
...放未检测/待放行的血液31合格血液放行区BloodRelease对检测结果(包括ALT、输血相关传染病标志物等)合格、外观质量符合要求的血液进行放行,并粘贴对应的合格血液标签32不合格血液隔离存放区UnqualifiedBlood对检测结果(包括ALT...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;献血中华人民共和国药品管理法实施条例
...开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...技术说明不清楚,未规定一次性使用电极等消耗性材料的采购要求,清洁、消毒灭菌方法不明确,重要的警告性说明或注意事项不明确等不适当的操作说明使用中危害不适当的标记(标志、标签),使用不当引起的风险:包括清...
法规文件