肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...药剂量中指出肝损害不改变药物PK也是非常重要的。为了得出这一结论,首选置信区间方法,而不是显著性检验方法。基于如下考虑,在制定推荐给药剂量时使用通用方法是合适的:1.如果肝损害对药物PK的影响非常明显(如,AUC...
法规文件倾斜试验
...,致受试者跌倒,倾斜台变位应平稳迅速,要求10~15s内准确到位;应备有心肺复苏设备。4.监护人员全过程中应专人在场监护。监护人员包括对心肺复苏有经验的医师,应熟悉晕厥的常见病因、倾斜试验的技术规则,并能正确...
医疗技术名抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...上设计良好的阳性对照与安慰剂的临床试验资料综合分析得出。要有充分的理由说明将要进行的试验中阳性对照药物在适应人群中的疗效与历史资料的疗效相一致,即所谓疗效一致性。鉴于耐药性会严重影响阳性对照的疗效一致...
法规文件红细胞体积指数
...冲越大,产生的脉冲振幅越高,脉冲信号经过下列步骤,得出细胞计数结果。操作方法:血细胞自动分析仪。正常值:血细胞自动分析仪:1±0.2(0.9~1.1)。化验结果临床意义:(1)增大:大细胞性贫血。(2)缩小:小细胞性...
化验及医学检查;临床血液检查;红细胞RSV
...肿瘤。结果全是阴性的。大部分研究人员认为,应当由此得出结论,劳斯的鸡肿瘤实验只是一些罕见的例外,无助于了解哺乳动物肿瘤的成因。1932年,Shope发现了一种野生棉尾兔的皮肤肿瘤(乳头状瘤)可借助无细胞滤液传播。...
生物学;病毒克里斯蒂安·艾克曼
...实,尤其是在学说与事实两者间更尊重后者的话,你就会得出正确的结论。为了从事研究,学说是必不可少的,但是学说就是学说,它只不过是启动实验的假设而已。正视实验结果,否定不符合实验结果的学说,建立新的符合实...
诺贝尔生理学或医学奖;人物百科赫尔辛基宣言
...进行该项人体研究。如果发现风险超过可能的受益或已经得出阳性的结论和有利的结果时医生应当停止研究。18.人体医学研究只有试验目的的重要性超过了受试者本身的风险和负担时才可进行。这对受试者是健康志愿者时尤为...
回顾性调查
...的非肺癌患者中的吸烟人数进行比较和统计学处理,可以得出一定调查结果。回顾性调查的项目可以是一项,也可以是多项;样本要有代表性,病例必须有明确的诊断标准。选择病例可以从某病的普查资料、登记报告资料及病人...
脉象波形自动辨识系统
...将脉图离散化,对各项特征值进行人工读数、统计处理,得出标准特征量之后,对待判别的脉波图运用一定的数学原理进行比较,从而根据其相似的程度。定出它所属的类别。借助于计算机,可使上述过程快速、准确地进行。目...
脉象;诊断仪器;中医诊断学;中医学孕早期检查
...值结合临床情况及其它检查结果,通过综合分析往往可以得出正确判断。第一次产检:小提示:第一次产检的时间和总的产检次数因人而异,不同医院的产检项目可能也会有所不同。产检过程非常短暂,准备一个本子,列出你的...
化验及医学检查