阿魏
...cid)。阿魏的药理作用:抗过敏作用:新疆阿魏挥发油水乳剂能阻止过敏介质释放及肥大细胞脱颗粒作用,并能直接拮抗组胺和SRSA对气道平滑肌的收缩反应。(《中华本草》)1.对小鼠被动性皮肤过敏反应(PCA)的作用:将27只...
中药学;中药材;中药炮制学;中药饮片;净制;树脂类醋酸氢化可的松软膏
...含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为0.90~1.10%。性状:本品为乳剂型基质的乳白色软膏。检查:应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。鉴别:取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后...
荧光交迭效应
...屏时,荧光将向四周发射,其中会有些荧光经前面的胶片乳剂层穿过片基,扩散到后面的乳剂层,使其感光;与此同时,后面增感屏的荧光也会使扩散到前面的乳剂层再次感光。这种现象称为荧光交迭效应(crossoverexposureeffect)...
医学影像技术学康莱特
...明书:适应症:本品是一种传统抗癌中药提取精制的静脉乳剂,具有较强的抗癌作用。既能直接杀伤癌细胞,同时又能增强机体的免疫功能,提高机体抗癌的能力,起到祛邪扶正作用。乳剂对癌细胞具有很好的定向性,可提高抗...
胆维丁乳
...为紫蓝色,最后变绿色。(2)取2ml,加乙醇3ml,振摇使乳剂破坏,用双层滤纸滤过,滤液加洋地黄皂甙溶液(取洋地黄皂甙10mg,加90%乙醇1ml,加热溶解)0.5ml,混合,逐渐发生乳白色浑浊。检查:含量测定:照高效液相层析法...
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则一、前...
法规文件中药注册管理补充规定
...及药材前处理(包括炮制)、提取、分离、纯化、制剂等工艺,明确关键工艺参数。第五条中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有无法定标准的中药...
法规文件重组人干扰素α2b凝胶
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品氢化可的松软膏
...可的松(C12H30O5)应为标示量的90.0~110.0%。性状:本品为乳剂型基质的乳白色软膏。检查:应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。鉴别:取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,...
药品生产质量管理规范(2010年修订)
...如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,...
法规文件