吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...用管型吻合器及组件、一次性肛肠吻合器及组件)。目前临床使用的具备“机械吻合”性能的器械种类繁多,本指导原则只收纳了产品设计(材料、结构)、生产工艺、技术性能和预期用途已相对成熟的“管型吻合器(含肛肠吻...
法规文件WS/T 587—2017 学校卫生标准编写和研制总则
...以防止视觉、听觉和骨骼肌肉疲劳为主要目的,通过人体试验,提出人类工效学的标准。4.3.2.3结果的整理与分析:根据查阅有关的文献资料的结果和现场调查及实验室的研究结果,考虑在学校幼儿园中实施的可行性,并参考国...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;学校卫生药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...ēngwùyàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行...
注射泵产品注册技术审查指导原则
...示例图图3:双通道注射泵示例图(三)产品工作原理:临床上,注射泵产品通常用于需在一个较长时间内,保持恒定的给药速度和精确的给药量的动、静脉输液环境,多用于注入多巴胺、多巴酚丁胺、肾上腺素、去甲肾上腺素...
法规文件卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
...《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部健康相关产品...
法规文件;管理办法护士条例
...业课程学习,包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习,并取得相应学历证书;(三)通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试;(四)符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。护士执业注册申请,应当自...
法规文件病原微生物实验室生物安全环境管理办法
...建立、健全实验室废水、废气和危险废物污染防治管理的规章制度,并设置专(兼)职人员,对实验室产生的废水、废气及危险废物处置是否符合国家法律、行政法规及本办法规定的情况进行检查、督促和落实。第十二条实验室...
法规文件医疗废物分类目录(2021年版)
...按照豁免内容的规定实行豁免管理。例如,安瓿瓶、导丝等在满足豁免条件时,可不使用利器盒收集,此举可明显减少不必要的利器盒使用。
医疗机构管理;法规文件;医疗废物3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...用对于3A类半导体激光治疗机,具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要是血管外照射缓解高脂血症、高粘血症引起的临床症状或镇痛作用。镇痛作用是美国FDA批准激光生物刺激治疗产品的预期用途。(五)产...
法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...管理局《药品经营许可证管理办法》及相关法律、法规和规章,结合北京市实际,制定本规定。第二条北京市行政区域内药品零售企业的《药品经营许可证》的发证、换证、变更、注销及相关监督管理工作适用本规定相关内容。...
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