-
NatBiotech：2003-2011年新药临床研究成功率分析报告
...分析报告（NatureBiotechnology.2014,32,40-51.），采用BioMedTracker数据库统计2003-2011年临床研究的成功率，与其它类似研究不同的是，该报告以适应症计数而不是简单地统计新药数量。数据覆盖835家制药、生物技术公司，共统计分析4451个...
药品天地；专业药学；药学研究 -
医学专家提出达菲疗效有限不应继续储备
...一群来自非营利组织的医学专家在分析了此前未发表过的临床试验结果后称，各国政府已在储备用于治疗季节性和流行性感冒的抗病毒药物上浪费了数十亿美元。4年多来，总部位于英国牛津的国际循证医学协作组一直就抗病毒...
行业资讯；临床快报；待分类信息 -
药物研发：大数据支撑大研发
...过程和药物模型越来越复杂，大数据可以通过利用分子和临床数据，预测建模来帮助识别那些具有很高可能性被成功开发为药物的安全有效的潜力备选新分子。其次，利用大数据可以帮助提升临床试验的效率。例如筛选临床试验...
药品天地；专业药学；药学研究 -
三期数据显示，试验性13价疫苗可能为两岁以下儿童拓宽针对肺炎球菌疾病的保护范围
...。这种13价候选疫苗目前正在全球范围内对成人进行三期临床试验研究，预计于2010年向监管机构提交文件。肺炎球菌疾病能够影响儿童和成人，是全球致病和致死的主要诱因之一。肺炎球菌疾病描述的是一系列由肺炎链球菌引起...
药品天地；专业药学；药学研究 -
2012年10大处于晚期临床阶段的癌症药物
今天，数以万计的实验药物正在进行各个阶段的临床试验，其中最大的一类是癌症治疗药物。FierceBiotech的数据表明，目前有近千个癌症药物项目在进行中，FierceBiotech从中选取了最有希望的10个项目进行详细阐述。FierceBiotech欢迎...
行业资讯；临床快报；肿瘤相关 -
关于印发药品临床研究培训中心2003年培训计划的通知
各药品临床研究基地：为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，推动我国《药物临床试验质量管理规范》的全面实施，国家药品监督管理局各药品临床研究培训中心制定了2003年培训计划。现将《药品临床研究...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规 -
抗抑郁药看上去很美?揭开试验的真实面纱
近年来，层出不穷的关于研究药物疗效的临床试验结论总让人信心倍增。但是同时也有不少人站出来，声称这些临床试验的结果不一定可靠。 这一次，被“点名”的是此前已引起不少纷争的抗抑郁药物。一项新的研究指出，...
药品天地；专业药学；药学研究 -
口服中药治疗痔出血临床研究文献系统评价
...临床研究文献中随机对照试验文献的质量。方法维普全文数据库2001-2007年检索自2000年1月-2006年12月在国内各种医学期刊上公开发表的口服药物治疗痔的临床文献。结果共检索出16篇随机对照试验文献，所有文献均采用了阳性药物...
医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2009年第7卷第3期 -
《药品注册管理办法》（局令第17号）附件二：化学药品注册分类及申报资料要求
...资料。 26、依赖性试验资料及文献资料。 27、非临床药代动力学试验资料及文献资料。 （四）临床试验资料 28、国内外相关的临床试验资料综述。 29、临床试验计划及研究方案。 30、临床研究者手册。 ...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规 -
目的疗法试验数据表明HeartMateII(R)优于HeartMate(R)XVE
...canHeartAssociation)2009年度科学会议(2009ScientificSessions)的最新临床试验会议上介绍了以上数据。《新英格兰医学杂志》(TheNewEnglandJournalofMedicine)今天也在由路易斯维尔大学(UniversityofLouisville)MarkSlaughter博士以及杜克大学JosephRogers博士和...
行业资讯；临床快报；心胸外科